3 枸櫞酸鉍鉀膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
3.1.3 英文名
Bismuth Potassium Citrate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含枸櫞酸鉍鉀，以鉍（Bi）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色顆粒或粉末。[1]
3.4 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於鉍220mg），加水50ml，充分攪拌，使枸櫞酸鉍鉀溶解，濾過，濾液照下述方法試驗。
（1）取濾液1ml，加稀硫酸2～3滴酸化，加10%硫脲溶液數滴，即顯深黃色。
（2）取濾液10ml,加高氯酸溶液（1→10）10滴，即發生白色沉澱。
（3）取濾液0.2ml，迅速加新配製的吡啶一醋酐（3：1）5ml，初顯黃色，漸變爲紅色或紫紅色。
3.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鉍200mg），加稀硝酸18ml，充分振搖，使枸櫞酸鉍鉀溶解，加水50ml，混勻，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.45mg的鉍（Bi）。
3.7 類別
胃黏膜保護藥。
3.8 規格
0.3g（含鉍110mg）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸鉍鉀膠囊介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
Bismuth Potassium Citrate Capsules
4.5 成份
4.6 性狀
枸櫞酸鉍鉀膠囊的內容物爲白色顆粒。
4.7 作用類別
4.8 枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥理作用
枸櫞酸鉍鉀膠囊主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。枸櫞酸鉍鉀膠囊還可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促進黏膜釋放前列腺素，從而保護胃黏膜。另外，枸櫞酸鉍鉀膠囊對幽門螺桿菌（HP）具有殺滅作用，因而可促進胃炎的癒合。
4.9 枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥代動力學
枸櫞酸鉍鉀膠囊在胃中形成不溶性膠沉澱很難被消化道吸收，痕量的鉍吸收後主要分佈在肝、腎及其他組織中，以腎臟分佈居多，主要通過腎臟排泄。動物實驗證明，以常規劑量給藥，穩態血鉍濃度在5～14μg/mL之間。
4.10 枸櫞酸鉍鉀膠囊的適應症/功能主治
用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。
4.11 規格
0.3克（以鉍計110毫克）
4.12 枸櫞酸鉍鉀膠囊的用法用量
口服。成人一次1粒，一日4次，前3次於三餐前半小時，第4次於晚餐後2小時服用；或一日2次，早晚各服2粒。
4.13 枸櫞酸鉍鉀膠囊的禁忌
4.14 枸櫞酸鉍鉀膠囊的不良反應
服藥期間口內可能帶有氨味，並可使舌苔及大便呈灰黑色，停藥後即自行消失；偶見噁心、便祕。
4.15 注意事項
1.枸櫞酸鉍鉀膠囊連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
3.服用枸櫞酸鉍鉀膠囊期間不得服用其他鉍製劑，且不宜大劑量長期服用。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用枸櫞酸鉍鉀膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.16 孕期及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女遵醫囑。
4.17 兒童用藥
遵醫囑。
4.18 老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
4.19 藥物過量
當血鉍濃度超過0.1μg/mL時，有可能導致鉍性腦病。
4.20 藥物相互作用
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.21 貯藏
4.22 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．