2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Lusuanbi Keli
2.3 標準號
WS-066（X-052）-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE BISMUTHI ALUMINATIS COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
每袋含鋁酸鉍以鉍（Bi）計算，應爲79.0～97.0mg ,以鋁（Al）計算，應爲30.6～37.4mg；含碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計算，應爲150.0～183.7mg。
鋁酸鉍 200g
重質碳酸鎂 400g
碳酸氫鈉 200g
甘草浸膏 300g
弗朗鼠李皮
2.6 性狀
淺棕色或棕褐色顆粒。
2.7 鑑別
取本品細粉約1g，置坩鍋中，小火灼燒使炭化，放冷，滴加硝酸2ml，使充分溼潤，緩緩加熱使硝酸氣除盡，於500℃熾灼至完全灰化，放冷，取殘渣少許供作鑑別（1）試驗用，其餘殘渣加稀鹽酸15ml，充分攪拌使溶解，濾過，濾液作爲鑑別（2）、（3）、（4）的供試液。
（1）取上述殘渣少許，加稀硝酸5ml，微熱使溶解，放冷，濾過，取濾液，滴加碘化鉀試液即生成暗棕色沉澱，再加過量的碘化鉀試液，沉澱即溶解。
（2）取上述供試液3ml，加氨試液至生成白色膠狀沉澱，再滴加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
（3）取上述供試液4ml，滴加氨試液使呈中性，加氨–氯化銨衝液（PH10）4ml，搖勻，濾過，取濾液數滴，置白瓷板上，加氫氧化鈉試液數滴與5%對硝基偶氮間苯二酚溶液1～2滴，產生紫紅色，傾斜白瓷板，底部產生藍色沉澱。
（4）上述供試液顯鈉鹽鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄41頁）。
（5）取本品0.5g，加水5ml及稀硫酸3ml，即產生二氧化碳氣體，此氣體通入氫氧化鈣試液中，即產生白色沉澱。
（6）取本品細粉約1g，加稀硫酸10ml，置水浴中加熱30分鐘，趁熱濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚10ml，振搖提取，分取醚層，加氫氧化鈉試液2ml，振搖，水層顯橙紅色。
（7）取本品細粉約2g，加甲醇10ml，振搖數分鐘，濾過，吸取濾液10μl，分次點於濾紙上，俟甲醇揮散後，置紫外光燈（254nm）下檢視，顯黃綠熒光。
（8）取本品細粉約2g，加乙醚10ml，振搖數分鐘，濾過，取濾液5ml，置白瓷蒸發皿中，蒸乾，加5%香草醛硫酸溶液2滴，顯紫紅色。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品於80℃乾燥4小時，減失重量不得過5.0%。
崩解時限 取本品6袋，照中國藥典1990年版二部附錄片劑項有關規定檢查，篩孔內徑爲0.425mm，不加擋板，在15分鐘內應全部通過篩網，如殘存有小顆粒不能全部通過篩網時，應另取6袋複試，依法檢查，均應符合規定。
其他 除溶化性外，應符合衛生部藥品標準（二部）第一冊（1992）顆粒劑項下有關各項規定。
2.9 含量測定
取裝量差異項下內容物，研細，精密稱取適量（約相當於鋁酸鉍0.2g），置50ml坩鍋中，小火灼燒使完全炭化，放冷，滴加硝酸3ml，低溫加熱使硝酸氣除盡，於500℃熾灼至完全灰化，放冷，加硝酸溶液（1→2）15ml，加熱保持微沸，使殘渣溶解，放冷，移入500ml錐形瓶中，用水200ml分次洗滌坩鍋，洗液併入錐形瓶中，並用稀硝酸或氨試液調節溶液的PH值爲1.0～1.2，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol.L）滴定至溶液由桔紅色變爲檸檬黃色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於10.45mg的Bi。
鋁 取上述滴定後的溶液，滴加氨試液至恰產生沉澱，再滴加稀硝酸使沉澱恰溶解，加醋酸一醋酸銨緩衝液（PH6）15ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用鋅液（0.05mol/L）滴定至溶液由檸檬黃色變爲桔紅色，井將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L )相當於1.349mg的Al。
氧化鎂 精密稱到上述細粉適量（約相當於碳酸鎂0.1g），置50ml坩鍋中，小火灼燒使完全炭化，放冷，滴加硝酸3ml，低溫加熱使硝酸氣除盡，於500℃熾灼至完全灰化，放冷，加稀鹽酸酸10ml，小火加熱至沸，使殘渣溶解，放冷，加水10ml，加甲基紅指示劑1滴，滴加氨試液至黃色，加熱至沸，趁熱過濾，殘渣用50ml熱水分次洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨一氯化鉸緩衝液（PH10）10ml，三乙醇胺溶液（1→2）5ml，鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於2.016mg的MgO。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服。一次1～2袋，一日三次，飯後吞服。
2.14 標示量
2.15 類別
抗酸及收斂藥。
2.16 製劑
口服。一次1～2袋，一日三次，飯後吞服。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 複方鋁酸鉍顆粒介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每包含鋁酸鉍200毫克，重質碳酸鎂400毫克，碳酸氫鈉200毫克，甘草浸膏粉300毫克，弗朗鼠李皮25毫克，茴香粉10毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲抗酸及胃黏膜保護類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用於慢性胃炎。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2袋，一日3次。飯後服。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
本品不良反應較少，偶見便祕、稀便、口乾、失眠、噁心，停藥後可自行消失。
3.13 注意事項
1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
5.服藥期間糞便呈黑色，屬正常現象，如呈稀便時，可減量服用。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品不能與牛奶同服。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜，碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方，可中和胃酸，消除胃腸脹氣和大便祕結，增強胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。