2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 三九胃泰顆粒藥典標準
3.1 品名
Sanjiu Weitai Keli
3.2 處方
3.3 製法
以上八味,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合併,靜置,取上清液,濃縮至適量,加蔗糖約900g,製成顆粒,乾燥,製成1000g[規格(1)];或加蔗糖約400g,製成顆粒,乾燥,製成500g[規格(2)];或加乳糖適量,製成顆粒,乾燥,製成125g[規格(3)],即得。
3.4 性狀
本品爲棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或爲灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦[規格(3)]。
3.5 鑑別
(1)取本品20g[規格(1)]或10g[規格(2)],加水50ml使溶解;或取2.5g[規格(3)],加水10ml使溶解,用濃氨試液調節pH值至12,用二氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,合併二氯甲烷液,蒸乾,殘渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取兩面針對照藥材1g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(2)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.2g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用乙醇15ml分次溶解,濾過,合併濾液,蒸於,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材0.6g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:9:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(4)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液1ml溶解,作爲供試品溶液。另取九里香對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取九里香酮對照品,加二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點於同一用4%草酸溶液製備的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—甲醇(23:1)爲展開劑,薄層板置展開缸內預平衡1小時後展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—磷酸鹽緩衝溶液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液—0.05 mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約5g[規格(1)]、2.5g[規格(2)]或0.6g[規格(3)],精密稱定,加水60ml,加熱使溶解,放冷,轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調節至pH3,用乙酸乙酯振搖提取4次,每次30ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於30.0mg。
3.8 功能與主治
清熱燥溼,行氣活血,柔肝止痛。用於溼熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,症見脘腹隱痛、飽脹反酸、噁心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎見上述證候者。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日2次。
3.10 注意
3.11 規格
(1)每袋裝20g (2)每袋裝10g (3)每袋裝2.5g(無蔗糖)[1]
3.12 貯藏
密封。
注:千里香 爲芸香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的乾燥葉和帶葉嫩枝。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 三九胃泰顆粒中藥部頒標準
4.1 拼音名
Sanjiu Weitai Keli
4.2 處方
4.3 性狀
本品含糖沖劑爲棕色顆粒,味甜而苦、辛;無糖沖劑爲灰黃色至褐黃色的顆粒,味 苦、辛。
4.4 鑑別
(l)取本品1袋的內容物,加水50ml(無糖沖劑加水10ml)使溶解,用氨試液調節pH 值至10,加氯仿35ml振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。 另取兩面針對照藥材 2g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色 譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的 硅膠G薄層板上,使成條狀,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色 斑點。
(2)取本品1袋中1/4的內容物,加乙醇20ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加 乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用4%醋 酸鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水 (5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同的褐綠色斑點。
4.5 檢查
4.6 功能與主治
4.7 用法與用量
用開水沖服,一次 l袋,一日2次。
4.8 注意
4.9 規格
每袋裝 (l) 20g
(2)2. 5g(無糖型)
4.10 貯藏
5 三九胃泰顆粒介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Sanjiu Weitai Keli
5.4 成份
5.5 性狀
三九胃泰顆粒爲棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或爲灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦
5.6 三九胃泰顆粒的功能主治
清熱燥溼,行氣活血,柔肝止痛,消炎止痛,理氣健脾。用於上腹隱痛,飽脹,反酸,噁心,嘔吐,納減,心口嘈雜。
5.7 規格
每袋裝20克
5.8 三九胃泰顆粒的用法用量
用開水沖服,一次1袋,一日2次。
5.9 注意事項
1.忌食辛辣刺激性食物。
5.慢性胃炎患者服藥二週症狀無改善,應立即停藥並去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用三九胃泰顆粒前請諮詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.