3 間苯二酚藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jianben'erfen
3.1.3 英文名
Resorcinol
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H6O2 110.11
3.4 來源含量
本品按乾燥品計算,含C6H6O2不得少於99.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的針狀結晶或粉末;微有特臭;在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。
本品在水或乙醇中極易溶解,在乙醚或甘油中易溶,在三氯甲烷中微溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲109~111℃。
3.6 鑑別
(1)取本品約25mg,加水5ml溶解後,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫藍色;再加氨試液數滴,變爲棕黃色。
(2)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml使溶解,加三氯甲烷1滴,加熱即顯深紅色,再加微過量的鹽酸,變爲淡黃色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》206圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 苯酚
取本品0.25g,加水5ml溶解後,緩緩加熱,不得發生苯酚臭。
3.7.2 鄰苯二酚
取本品0.50g,加水10ml溶解後,加稀醋酸2滴與醋酸鉛試液0.5ml,不得發生渾濁。
3.7.3 有關物質
取本品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-正己烷(40:60)爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
3.7.4 乾燥失重
取本品,置硫酸乾燥器中乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.05%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取25ml.置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L) 30ml,再加水50ml與鹽酸5ml,立即密塞,振搖,在暗處靜置15分鐘,注意開啓瓶塞,加碘化鉀試液5ml,立即密塞,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當於1.835mg的C6H6O2。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版