3 酚咖片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fenka Pian
3.1.3 英文名
Paracetamol and Caffeine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）與咖啡因（C8H10N4O2）均應爲標示量的90.0%～110.0o%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色或黃色片或薄膜衣片。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中兩主峯的保留時間應與對照品溶液相應兩主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 對氨基酚
臨用新制。精密稱取本品細粉適量 （約相當於對乙酰氨基酚100mg），置10ml量瓶中，加流動相A-流動相B（85：15）的混合液適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量，加流動相A-流動相B（85：15）的混合液溶解並稀釋製成每1ml中含對氨基酚10μg和對乙酰氨基酚0.1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液爲流動相A，甲醇爲流動相B，按下表進行梯度洗脫；檢測波長爲257nm。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0 | 85 | 15 |
| 6.5 | 85 | 15 |
| 7 | 20 | 80 |
| 10 | 20 | 80 |
| 11 | 85 | 15 |
| 20 | 85 | 15 |
取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，使對乙酰氨基酚峯的保留時間約爲7分鐘，調節檢測靈敏度，使對氨基酚色譜峯的峯高約爲滿量程的10%;對乙酰氨基酚峯與對氨基酚峯的分離度應符合要求，理論板數按對乙酰氨基酚峯計算不低於5000。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標法以峯面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液20ml，濾過，精密量取續濾液，加甲醇－冰醋酸（95：5）稀釋製成每1ml中含對乙酰氨基酚0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；照含量測定項下的方法測定，計算出每片中對乙酰氨基酚與咖啡因的溶出量，限度均爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－冰醋酸（280：690：30）爲流動相；檢測波長爲275nm。對乙酰氨基酚峯和咖啡因峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚0.25g），置100ml量瓶中，加甲醇－冰醋酸（95：5）混合液約75ml，振搖30分鐘使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用甲醇－冰醋酸（95：5）混合液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取對乙酰氨基酚對照品與咖啡因對照品，精密稱定，用甲醇－冰醋酸（95：5）混合液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含對乙酰氨基酚0.1mg和咖啡因13μg的混合溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
（1）對乙酰氨基酚250mg，咖啡因32.5mg （2）對乙酰氨基酚500mg，咖啡因65mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 酚咖片介紹
4.1 酚咖片的成分
4.2 酚咖片的藥理作用
解熱鎮痛藥。酚咖片主要成份爲對乙酰氨基酚，系通過提高痛閾而產生鎮痛作用，通過對下視丘體溫調節中樞而產 生解熱作用。與咖啡因組成複方製劑，可增強鎮痛作用。
4.3 酚咖片的適應證
酚咖片用於減輕或解除中等程度的各種疼痛（頭痛、牙痛、肌肉痛、並節痛、痛經等）以及因感冒等引起的發熱症狀。
4.4 酚咖片的不良反應
4.5 注意事項
1.因疼痛而服用此藥時，成人不得連續服用5天以上，用於治療發燒不超過3天，若疼痛或發燒持續不退或加重或有 紅斑、水腫等新症狀出現，則可能是嚴重症狀的先兆，要立即請醫生醫治。
3.服用超量時（或中毒劑量時）可很快出現噁心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食多汗等症狀，且可持續24小時。處理方式 有：洗胃或催吐，並給予拮抗劑乙酰半胱氨酸治療，並請醫生診治 。
4.孕婦及哺乳婦女慎用。
4.6 藥物相互作用
4.7 用法用量
口服：成人每次1～2片，痛時服用，每日劑量不超過3片或遵醫囑。