3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
387 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 片劑 | 500mg*10 | 盒(瓶) | 1.7元 | 化學藥品和生物製品部分 | * |
388 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 片劑 | 300mg*24 | 盒(瓶) | 2.7元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
389 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 片劑 | 500mg*12 | 盒(瓶) | 2.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
390 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 膠囊 | 300mg*20 | 盒(瓶) | 2.5元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
391 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 顆粒劑 | 300mg | 袋 | 0.15元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
392 | 47 | 對乙酰氨基酚 | 顆粒劑 | 500mg | 袋 | 0.22元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
670 | 93 | 酚妥拉明 | 注射劑 | 10mg:1ml | 瓶(支) | 2.1元 | 化學藥品和生物製品部分 | *△ |
671 | 93 | 酚妥拉明 | 注射劑 | 10mg | 瓶(支) | 3.1元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
672 | 93 | 酚妥拉明 | 注射劑 | 10mg(凍乾粉) | 瓶(支) | 5.1元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
693 | 101 | 多巴酚丁胺 | 注射劑 | 20mg:2ml | 瓶(支) | 2.9元 | 化學藥品和生物製品部分 | *△ |
694 | 101 | 多巴酚丁胺 | 注射劑 | 20mg:100ml | 瓶(支) | 7.9元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
695 | 101 | 多巴酚丁胺 | 注射劑 | 50mg:100ml | 瓶(支) | 15.9元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
852 | 122 | 酚酞 | 片劑 | 100mg*100 | 盒(瓶) | 3.4元 | 化學藥品和生物製品部分 | * |
853 | 122 | 酚酞 | 片劑 | 50mg*100 | 盒(瓶) | 2.0元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 註解
羥基直接跟苯環連接的化合物叫酚。酚和醇都含有羥基,所以它們能發生相似的反應。但是酚羥基受到苯環的影響,酚中的O—H鍵遠比醇中的O—H鍵容易斷裂,所以酚的酸性比醇強(例如苯酚的pKa=10,乙醇的pKa=17)。酚的C—OH鍵比醇的C—OH鍵牢固,因此酚難發生成酯反應和成醚反應。另一方面,由於羥基對苯環的影響,酚容易在酚羥基的鄰、對位發生親電取代反應。此外,酚分子中有烯醇式結構(),能跟氯化鐵發生顯色反應。
5 藥品標準
5.1 正式名
酚
5.2 漢語拼音
Shuangyibingfen
5.3 標準號
WS-308(X-274)-99
5.4 拉丁文或英文
Propofol
5.5 主要活性成分
本品爲2,6-二異丙基苯酚
5.6 性狀
本品爲無色或淡黃色的澄清液體;有特異臭;遇光逐漸變成黃色,遇高溫很快變成黃色。
相對密度 本品的相對密度(中國藥典1995年版二部附錄VI A)爲0.952~0.956。
折光率 本品的折光率(中國藥典1995年版二部附錄VI F)爲1.5124~1.5144。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 陝西省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 陝西漢城科研藥廠 提出
本標準自1999年10月29日起試行,試行期2年。
保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。
凝點 本品的凝點(中國藥典1995年版二部附錄VI D)爲18~19℃。
5.7 鑑別
(1)取本品0.1ml,加乙醇—水(32:25)10ml溶解後,取溶液5ml,加溴試液,即生成瞬即溶解的白色沉澱,但溴試液過量時,即生成持久的沉澱。
(2)取本品與對照品適量,分別加甲醇製成每1ml中含0.05mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定,樣品溶液的紫外光吸收圖譜應與對照品溶液的圖譜一致。
5.8 檢查
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml加乙醇稀釋至10ml,搖勻,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。
酸度 取本品1.0ml,加水25.0ml,充分振搖後,靜置5~10分鐘,分取水層,濾過,取濾液10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色。
有關物質 取含量測定項下每1ml中含本品3mg的溶液作爲供試品溶液,量取適量,用甲醇製成每1ml中含30(g的預試溶液,按含量測定項下的色譜條件進行測定;取預試液3(l注入液相色譜儀進行預試,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲記錄儀滿量程的10%,再取供試品溶液3(l注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍,供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,量取各雜質峯面積之和不得大於總面積的0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得超過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H)含重金屬不得過百萬分之十。
5.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-乙腈-水(60:15:25)加100ppm的三乙胺混合作爲流動相,檢測波長爲280nm。理論板數按雙異丙酚峯計算應不低於5000,雙異丙酚峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取麝香草酚40mg,置50ml量瓶中,加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含3mg的溶液;精密量取該供試品溶液與內標溶液各5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;取5(l注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取雙異丙酚對照品適量,同法測定,按內標法以峯面積計算,即得。
5.10 作用與用途
5.11 用法與用量
5.12 注意
已知對雙異丙酚過敏者禁用。
5.13 劑量
5.14 標示量
含C12H18O應不得少於99.0%
5.15 類別
5.16 製劑
5.17 規格
5.18 貯藏
5.19 有效期
暫定二年。