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GBZ/T 326—2022 尿中二氯甲烷测定标准 气相色谱法
若尿液样品中二氯甲烷的浓度超出测定范围,需要重新量取尿液样品并用非职业接触人员尿液稀释并测定,计算时乘以稀释系数。
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硝酸毛果芸香碱滴眼液
硝酸毛果芸香碱滴眼液药典标准:品名:中文名:硝酸毛果芸香碱滴眼液汉语拼音:XiaosuanMaoguoyunxiangjianDiyanye英文名:PilocarpineNitrateEyeDrops含量或效价规定:本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2·HNO3)应为标示量的90.0%~其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。
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GB 30602—2014 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠
中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30602—2014《食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯钠》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布,自204年11月1日起实施。A.2.1.2盐酸溶液:1+1。A.3.2分析步骤:称取约0.15g样品,精确至0.0001g,加50mL冰乙酸溶解,用高氯酸标准滴定溶液滴定,电位滴定法指示终点。
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磺胺二甲嘧啶混悬液
检查:应符合口服混悬剂项下的各项规定(附录ⅠO)。含量测定:取本品,强烈振摇,立即精密量取5ml(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g),用水洗净吸管内壁的附着液,洗涤液与供试品合并,照永停滴定法(附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。剂量:口服一次5~注意:对磺胺类药过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。
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GB 30601—2014 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠
A.6.2.4冰乙酸溶液:1→100。准确量取2.0mL该溶液于锥形瓶中,加200mL水摇匀,加氨水溶液至氯化钴溶液由浅红色变为绿色,加10mL乙酸-乙酸钠缓冲溶液(pH6.0),加热至60℃,加5滴二甲酚橙指示液,用乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液[c(EDTA)=0.05mol/L]滴定至溶液显黄色,记录消耗硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积数。
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鲑降钙素注射液
鲑降钙素注射液药典标准:品名:中文名:鲑降钙素注射液汉语拼音:GuiJianggaisuZhusheye英文名:Calcitonin(Salmon)Injection来源(名称)、含量(效价):本品为鲑降钙素的无菌水溶液,不得含有抑菌剂。
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氨酚伪麻滴剂
pH值应为4.0~其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。另精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取此溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,同法测定。对非甾体抗炎药过敏者慎用。用刻度滴管量取。
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毕存
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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依达拉奉
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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必存
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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盐酸阿扎司琼注射液
药品标准:正式名:盐酸阿扎司琼注射液汉语拼音:YansuanAzhasiqiongZhusheye标准号:WS-738(X-646)-2001拉丁文或英文:AzasetronHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸阿扎司琼的灭菌水溶液。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。
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甲磺酸左氧氟沙星片
(2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定;测定法取本品,加水制成1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液,量取适量加水制成每1ml中含5μg的溶液作为对照溶液,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20~
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2010年版药典三部附录Ⅵ
二氧化硫(SO2)含量测定量取品红亚硫酸溶液10ml于锥形瓶内,加水20ml,淀粉指示液5ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至呈浅蓝色,按下式计算SO2的含量;对于沸点过高的溶剂,如甲酰胺、2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮等,用顶空进样测定的灵敏度不如直接进样,一般不宜用顶空进样方式测定。
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盐酸拓扑替康
测定法取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含60μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,量取峰面积;·严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500/mm3者。·注射液配制:用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。
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康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
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硝酸毛果芸香碱
量取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。硝酸毛果芸香碱的不良反应:可见眉弓部疼痛,暂时性近视,瞳孔后粘连,虹膜囊肿。
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异丁司特
测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取异丁司特对照品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。72h后,约60%以代谢物形式随尿液排出,尿中未检出原形药。
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坦
中国药典1995年版二部附录VD)测定。他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的中、重度感染,包括并发阑尾穿孔或脓肿的阑尾炎、腹膜炎、非复杂性及复杂性皮肤及软组织感染(蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染)、产后子宫内膜炎、盆腔炎性疾病、社区获得性肺炎和医院获得性肺炎(医院内肺炎)。
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氟罗沙星注射液
药品标准:正式名:氟罗沙星注射液汉语拼音:FuluoshaxingZhusheye标准号:WS-536(X-423)-98(1)拉丁文或英文:FleroxacinInjection主要活性成分:本品为氟罗沙星的灭菌水溶液。25%,再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。
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壬苯醇醚外用片
测定法取本品10片,精密测定,研细,精密称出适量(约相当于壬苯醇醚0.25g)置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,振摇,使壬苯醇醚溶解后,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相层析仪,记录层析谱,量取峰面积,量取壬苯醇醚对照品同法测定,计算即得。作用与用途:杀精子药,用于阴道避孕。
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注射用盐酸拓扑替康
药品标准:正式名:注射用盐酸拓扑替康汉语拼音:ZhusheyongYansuanTuoputikang标准号:WS-360(X-314)-2000拉丁文或英文:TopotecanHydrochlorideforInjection主要活性成分:本品为盐酸拓扑替康的无菌冻干品。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
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低分子肝素钠
量取试试品溶液25μl,注入液相色谱仪,记录示差检测器色谱图,量取其响应值,按下式计算平均分子量∑(RliMi)/∑RI式中∑RI为示差检测器响应值之和。pH值应为5.5-8.0.溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;硫酸根离子与羧酸根离子克分子比取本品约0.1g,加水20ml溶解后.
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双氢青蒿素
双氢青蒿素药典标准:品名:中文名:双氢青蒿素汉语拼音:ShuangqingQinghaosu英文名:Dihydroartemisinin结构式:分子式与分子量:C15H24O5284.35来源(名称)、含量(效价):本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平-10(3H)醇。以乙腈为流动相B;
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斑蝥素乳膏
药品标准:正式名:斑蝥素乳膏汉语拼音:BannaosuRugao标准号:WS-172(X-118)-91拉丁文或英文:CREMORCANTHARIDINI主要活性成分:含蝥素素性状:乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。宫颈及阴道内尖锐湿疣:每日涂药1-2次。不良反应:用药局部有轻微的灼痛或灼热感,疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。
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供注射用硝苯地平
药品标准:正式名:供注射用硝苯地平汉语拼音:XiaobendipingZhusheye标准号:拉丁文或英文:INJECTIONIFEDIPINI主要活性成分:硝苯地平的灭菌乙醇水溶液,含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0~检查:pH值应为5.5~供试品溶液色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积之和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。
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氢溴酸右美沙芬糖浆
药品标准:正式名:氢溴酸右美沙芬糖浆汉语拼音:QingxiusuanYoumeishafenTangjiang标准号:WS-022(x-018)-94(2)拉丁文或英文:SYRUPSDEXTROMETHORPHINIHYDROBROMIRI主要活性成分:本品含氢溴酸右美沙芬(C16H25NO·HBr·H2O)应为0.135-0.165%(g/ml)。依法检查(中国药典1990年版第一增补本82页),应符合规定。
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双氯芬酸钾
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。含量测定:取本品0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,即得。制剂:(1)双氯芬酸钾片(2)双氯芬酸钾分散片(3)双氯芬酸钾胶囊贮藏:密闭,在干燥处保存。
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2010年版药典三部附录Ⅷ
另取与凝胶同样大小的厚滤纸6张、硝酸纤维素膜1张,用EBM缓冲液浸透。注意事项:(1)电泳时应有冷却系统,否则琼脂糖凝胶会出现干裂。5ml,照紫外-可见分光光度法(附录ⅡA),在波长260nm处测定各管洗脱液的吸光度,以吸光度为纵坐标,洗脱液体积(ml)为横坐标分别作图,波长260nm处的峰顶洗脱液体积为空流体积VO。
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盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
药品标准:正式名:盐酸丁咯地尔氯化钠注射液汉语拼音:YansuanDingluodi‘erLuhuanaZhusheye标准号:WS-015(X-013)-2000拉丁文或英文:BuflomedilHydrochlorideandSodiumChlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸丁咯地尔与氯化钠的灭菌水溶液。有关物质照含量测定项下的色谱条件和方法,取本品,作为供试品溶液;
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盐酸左旋咪唑片
盐酸左旋咪唑片药典标准:品名:中文名:盐酸左旋咪唑片汉语拼音:YansuanZuoxuanmizuoPian英文名:LevamisoleHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:驱肠虫药、生物反应调节药。
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交联聚维酮
取本品2.0g,加水50ml使成混悬液,均分成两份,其中一份加三氯化钛硫酸溶液(量取15%三氯化钛溶液20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,滤过)2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为供试品溶液;
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卡介菌纯蛋白衍生物
若证实系结核病变,该菌种即应废弃。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种,在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基每传1次为1代。3.1.4.2多糖与核酸含量(2)核酸含量测定量取本品2~400g未做过任何试验的豚鼠各3只,试验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IU的本品,共3次,每次间隔5天。
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壬苯醇醚-9栓
药品标准:正式名:壬苯醇醚-9栓汉语拼音:RenBenCHuMi-9PaoTengShuan标准号:WS-016(X-14)-91拉丁文或英文:SUPPOSITORIAEFFERVESCERSHOMOXYMOLI-9主要活性成分:含壬苯醉醚-9性状:不透明的白色,鱼雷型或扁平锥型栓剂。注意:可疑生殖道肿瘤及不规则阴道出血者禁用,避孕失败者应做人工流产。
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溶液颜色检查法
比色用氯化钴液取氯化钴约32.5g,加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml,精密量取2ml,置锥形瓶中,加水200ml,摇匀,加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)10ml,加热至60℃,再加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色.
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氢溴酸后马托品
氢溴酸后马托品药典标准:品名:中文名:氢溴酸后马托品汉语拼音:QingxiusuanHoumatuopin英文名:HomatropineHydrobromide结构式:分子式与分子量:C16H21NO3·HBr356.26来源(名称)、含量(效价):本品为1αH,5αH-托烷-α-醇氢溴酸盐。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.63mg的C16H21NO3·HBr。
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维氨啉滴眼液
供试品溶液的制备取本品作为供试品溶液。2、维生素B6、泛酰醇色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以磷酸二氢铵溶液[取磷酸二氢铵2.3g,用水溶解并稀释至1000ml,用盐酸溶液(2mol/L)调PH值至3.0]为流动相;制剂:滴入眼睑内.适应症:眼睛疲劳、眼结膜充血、慢性结膜炎、慢性睑缘炎及过敏性结膜炎。
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盐酸莫索尼定
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加橙黄IV指示液8滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。体外本品是一种α2肾上腺素受体选择性激动剂,比对α1肾上腺素受体结合强达288倍。不良反应:治疗开始时可出现口干、疲乏和头痛等症状;
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马来酸氨氯地平
药品标准:正式名:马来酸氨氯地平汉语拼音:MalaisuanAnludiping标准号:WS-603(X-529)-99拉丁文或英文:AmlodipineMaleate主要活性成分:本品为3-乙基5-甲基2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐性状:本品为微黄色结晶性粉末;
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棒酸钾羟氨苄青霉素片
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以900ml水为溶剂,转速为每分75转,依法操作,30分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定法测定羟氨苄青霉素,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
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异丁司特缓释胶囊
含量测定:取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异丁司特10mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,置超声水浴中超声30分钟使异丁司特溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过(用定性滤纸双层滤过),弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试溶液;
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丹曲林钠
药品标准:正式名:丹曲林钠汉语拼音:Danqulinna标准号:WS-087(X-075)-97拉丁文或英文:DantroleneSodium主要活性成分:1-[[[5-(4-硝基苯)-2-呋喃基]-亚甲基]氨基]-2,4-咪唑啉二酮钠盐三倍半水合物。水分取本品照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分应14.5-17.0%。
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蝉花子实体(人工培植)
概述:蝉花(IsariacicadaeMiq.)子实体(人工培植)为新食品原料,又名蝉棒束孢子实体,在我国浙江、广东、福建、四川等省民间具有食用历史。2原理:试样中的白僵菌素,用乙腈-水溶液提取,提取液经固相萃取柱净化后,超高压液相色谱-串联质谱检测,外标法定量。c)梯度洗脱:0–1min,80%A;计算结果保留三位有效数字。
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头孢克洛混悬液
测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛65mg,本品相对密度为1.12g/ml)置250ml分液漏斗中,精密加入0.1mol/L盐酸50ml,氯仿10ml,振摇15分钟,静置使其分层,精密量取上层液适量,用流动相制成每1ml中含头孢克洛约0.2mg的溶液,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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盐酸左氧氟沙星注射液
药品标准:正式名:盐酸左氧氟沙星注射液汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingZhusheye标准号:WS-409(X-349)-2000拉丁文或英文:LevofloxacinHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸左氧氟沙星的灭菌水溶液,性状:本品为淡黄绿色的澄明液体。检查:pH值应为4.0~测定法取本品,作为供试液;
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盐酸恩丹西酮胶囊
取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为满量程的20~含量测定:精密量取本品适量,用水定量稀释成每1ml中约含替硝唑12μl的溶液,作为供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在317nm波长处测定吸收度;3、器质性神经疾病患者禁用。4小时,滴注。2、治疗厌氧菌引起的感染。
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替硝唑注射液
取预试溶液20μl注入波相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为满量程的20~含量测定:精密量取本品适量,用水定量稀释成每1ml中约含替硝唑12μl的溶液,作为供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在317nm波长处测定吸收度;3、器质性神经疾病患者禁用。24小时内滴注。2、治疗厌氧菌引起的感染。
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双氟芬酸钾
量取对照溶液10ul注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高为满量程的10%;含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加水50ml,微热使溶解,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示剂10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至显浅黄绿色,即得。3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
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阿尼西坦分散片
检查:有关物质取本品的细粉适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液,量取供试品溶液适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20~0.2g,一日3次,疗程4~
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对氨甲基苯甲酸
2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。药物相互作用:氨甲环酸专家点评:氨甲苯酸止血机制与氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反应少见,不易形成血栓,排泄较慢、抗纤溶活性较氨基己酸(6-氨基己酸)强5倍。
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对羧基苄胺
2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。药物相互作用:氨甲环酸专家点评:氨甲苯酸止血机制与氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反应少见,不易形成血栓,排泄较慢、抗纤溶活性较氨基己酸(6-氨基己酸)强5倍。