3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 716 | 56 | 地奧心血康膠囊 | 膠囊劑 | 0.1g*20粒 | 盒（瓶） | 9.7元 | 中成藥部分 | * |
| 717 | 56 | 地奧心血康膠囊 | 膠囊劑 | 0.1g*30粒 | 盒（瓶） | 14.3元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
地奧心血康爲中成藥，爲薯蕷科植物黃山藥Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Makino的根莖提取物。具有活血化瘀，行氣止痛，擴張冠脈血管，改善心肌缺血的功效。用於預防和治療冠心病，心絞痛以及瘀血內阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛。
5 地奧心血康的藥典標準
地奧心血康爲薯蕷科植物黃山藥Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龍薯蕷Dioscorea nipponica Makino的根莖提取物。
5.1 性狀
地奧心血康爲淺黃色至棕黃色粉末；[1]氣特異，味苦，有吸溼性。
5.2 鑑別
取本品適量，加甲醇製成每1ml含50mg的溶液，作爲供試品溶液。另取黃山藥皁苷對照提取物適量，加甲醇製成每1ml含50mg的溶液，作爲對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（75：35：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以E試劑（取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，搖勻後再緩緩加入鹽酸25ml，搖勻），在105℃加熱3～5分鐘。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
5.3 檢查
5.3.1 水分
不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
5.3.2 酸不溶性灰分
不得過0.2%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ K）。
5.3.3 鐵鹽
取本品1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化時，逐漸升高溫度至500～600℃使完全灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，微熱使溶解，濾過，取濾液，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ D）檢查，如顯色，與標準鐵溶液2.5ml製成的對照液比較，不得更深（百萬分之二十五）。
5.3.4 重金屬
取本品1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化時，逐漸升高溫度至500～600℃使完全灰化，放冷，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法）檢查。重金屬含量不得過百萬分之二十。
5.4 含量測定
5.4.1 甾體總皁苷
取本品約0.3g，精密稱定，置150ml圓底燒瓶中，加硫酸40%乙醇溶液（取硫酸60ml，緩緩注入適量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇至1000ml，搖勻）50ml，置沸水浴中迴流5小時，放冷，加水100ml，搖勻，用105℃乾燥至恆重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用水洗滌至濾液不顯酸性，在105℃乾燥至恆重，計算，即得。
本品按乾燥品計算，含甾體總皁苷以甾體總皁苷元計，不得少於35.0%。
5.4.2 僞原薯蕷皁苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.4.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（30：70）爲流動相；檢測波長爲210 nm。理論板數按僞原薯蕷皁苷峯計算應不低於3000。
5.4.2.2 對照品溶液的製備
取僞原薯蕷皁苷對照品適量，加75%乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
5.4.2.3 供試品溶液的製備
取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加75%乙醇70ml，超聲處理（功率250W，頻率59kHz）10分鐘，放冷，加75%乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.4.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按乾燥品計算，含僞原薯蕷皁苷（C51H82O21）不得少於15.0%。
5.5 貯藏
密封。
5.6 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 地奧心血康膠囊的藥典標準
6.1 品名
Di'ao Xinxuekang Jiaonang
6.2 處方
6.3 製法
將地奧心血康與適量的澱粉混勻，制顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
6.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃色至棕黃色的顆粒和粉末；味苦[1]。
6.5 鑑別
取本品內容物0.18g，加甲醇2ml，振搖使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃山藥皁苷對照提取物適量，加甲醇製成每1ml含50mg的溶液，作爲對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上。以三氯甲烷—甲醇—水（75：35：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以E試劑（取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，搖勻後再緩緩加入鹽酸25ml，搖勻），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
6.6 檢查
6.6.1 水分
不得過11.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
6.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
6.7 含量測定
6.7.1 甾體總皁苷
取裝量差異項下的本品內容物，混合均勻，取適量（約相當於甾體總皁苷元0.12g），精密稱定，置150ml圓底燒瓶中，加硫酸40%乙醇溶液（取60ml硫酸，緩緩注入適量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇溶液至1000ml，搖勻）50ml，置沸水浴中迴流5小時，放冷，加水100ml，搖勻，用105℃乾燥至恆重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用水洗滌至濾液不顯酸性，105℃乾燥至恆重，計算，即得。
本品每粒含甾體總皁苷以甾體總皁苷元計，不得少於35mg。
6.7.2 僞原薯蕷皁苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
6.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（30：70）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按僞原薯蕷皁苷峯計算應不低於3000。
6.7.2.2 對照品溶液的製備
取僞原薯蕷皁苷對照品適量，精密稱定，加75%乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
6.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.35g，精密稱定，置100ml量瓶中，加75%乙醇70ml，超聲處理（功率250W，頻率59kHz）10分鐘，放冷，加75%乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
6.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含僞原薯蕷皁苷（C51H82O21）不得少於15.0mg。
6.8 功能與主治
活血化瘀，行氣止痛，擴張冠脈血管，改善心肌缺血。用於預防和治療冠心病，心絞痛以及瘀血內阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛。
6.9 用法與用量
口服。一次1—2粒，一日3次。
6.10 規格
每粒含地奧心血康100mg
6.11 貯藏
密封。
7 地奧心血康膠囊藥品介紹
7.1 適應症
用於治療和預防冠心病、心絞痛，心肌缺血、心律失常、高血壓、高血脂等心血管疾病以及瘀血內阻之胸痹、眩暈、胸悶、心悸、氣短等症。
7.2 用量用法
口服：１次１００～２００ｍｇ，１日３次，飯後服用或遵醫囑，首次使用本品，初期（１５～３０日左右），按每次２粒，１日３次服用，待病情好轉後，再按１次１粒，１日３次連續服用本品，同時逐步停用任何其他同類藥物。
7.3 注意事項
7.4 規格
膠囊：每粒１００ｍｇ，鋁塑盒裝１００ｍｇ×２０粒。
8 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．