3 草烏甲素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Caowujiasu
3.1.3 英文名
Bulleyaconitine A
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C35H49NO10 643.77
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（1α,6α,14α,16β）四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4'-對甲氧基苯甲酯）-烏頭烷。按乾燥品計算，含C35H49NO10不得少於97.0%。
3.5 性狀
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中不溶；在稀鹽酸或稀硫酸中極易溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點爲160～165℃（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）。
3.6 鑑別
（1）取本品10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解後分成兩份，一份加碘化汞鉀試液數滴，即產生白色沉澱；另一份加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙紅色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
3.7 檢查
3.7.1 其他生物鹼
取本品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋製成每1ml中含4μg的溶液，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（2.0%）。
3.7.2 殘留溶劑
3.7.2.1 甲醇、三氯甲烷與苯
取本品適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液，作爲供試品溶液；精密稱取甲醇、三氯甲烷、苯適量，加二甲基甲酰胺定量稀釋製成每1ml中約含300μg、6μg、0.2μg的混合溶液，作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml置頂空瓶中，照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ P第二法）試驗。採用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）爲固定液；程序升溫；初溫50℃維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至70℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃，維持3分鐘；檢測器溫度爲280℃，氣化室溫度爲220℃，頂空進樣，頂空瓶平衡溫度80℃，平衡時間10分鐘，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，均應符合規定。
3.7.3 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，在60℃減壓乾燥24小時，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.2%三乙胺水溶液（用磷酸調節pH值至3.1±0.1）－乙腈（60；40）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按草烏甲素峯計算不低於3000。
3.8.2 測定法
取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取草烏甲素對照品約20mg，精密稱定，同法操作。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
鎮痛藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 草烏甲素介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Bulleyaconitine A
4.3 別名
4.4 分類
4.5 劑型
0.4mg。
針劑：0.2mg／2ml。
4.6 草烏甲素的適應證
用於治療癌症晚期疼痛，風溼性關節炎及類風溼性關節炎、慢性勞損性腰背痛（腰肌勞損）、肩關節周圍炎（肩周炎）、肩臂痛、落枕、骨關節炎、良性關節痛、四肢扭傷、挫傷、坐骨神經痛、肌纖維炎及肋軟骨炎、帶狀皰疹、感冒頭痛、牙痛等。
4.7 草烏甲素的禁忌證
4.8 注意事項
中毒的早期表現是心電圖的變化（可逆性）。出現不良反應時，可用靜脈注射葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，並應減量和停用，反應極重者，可按烏頭中毒處理，並停藥。 嚴格掌握用量，每日不得超過2次。
4.9 草烏甲素的不良反應
極少數患者用藥後可出現短暫性輕度心慌、噁心、脣舌發麻及心悸蕁麻疹等。 但可自行消失。
4.10 草烏甲素的用法用量
1.常用量，口服一次0.4mg，一日2～3次。兩次用藥間隔時間不宜少於6h。
2.肌注：每次0.2mg，每日2次。兒童及年老體弱者酌減或遵醫囑。肌注後可有局部疼痛，可在注射時加等量苯甲醇，以減輕疼痛。