2 紫花燒傷軟膏（紫花燒傷膏）藥典標準
2.1 品名
Zihua Shaoshang Ruangao
2.2 處方
2.3 製法
以上八味，地黃、熟地黃、甘草、紫草、當歸，切成薄片；黃連粉碎成粗粉；冰片粉碎成細粉，備用。取麻油960g，加熱至約200℃，保溫約5分鐘至油煙揮盡，加入地黃、熟地黃炸透，除去藥渣；加入甘草、當歸、黃連炸至枯黑色，除去藥渣；待油溫降至160℃時，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫紅色，除去藥渣。濾過，濾液加入蜂蠟約115g，待熔化後，倒人容器內，待油溫降至60～70℃時，加入冰片，攪勻，放冷，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲紫紅色至紫棕色的軟膏；氣微香。
2.5 鑑別
（1）取本品12g，微量昇華，取白色昇華物，加新鮮配製的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。
（2）取本品5g，置圓底燒瓶中，加水50ml，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶爲止，再加乙酸乙酯1ml，加熱迴流30分鐘，吸取乙酸乙酯液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，加乙醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品8g，加石油醚（60～90℃）30ml，加熱攪拌使溶解，用2%氫氧化鈉溶液30ml振搖提取，棄去石油醚層，水液加鹽酸調至溶液略顯紅色，再加乙醚30ml振搖提取，分取提取液，揮至近幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取左旋紫草素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點；再噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，斑點變爲藍色。
（4）取本品10g，加石油醚（60～90℃）50ml，加熱攪拌使溶解，加1%鹽酸溶液50ml振搖提取，分取酸水液，用濃氨試液調節pH值至9～10，用三氯甲烷振搖提取2次（40ml、30ml），合併三氯甲烷液，揮幹，殘渣加1%鹽酸甲醇溶液1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－水（6：1.5：3：1.5：0.3）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 酸值
應不大於3.5（2010年版藥典一部附錄Ⅸ N，指示劑改爲麝香草酚藍）。
2.6.2 皂化值
應爲170～178（2010年版藥典一部附錄Ⅸ N）。
2.6.3 異物
取本品1g，加三氯甲烷20ml，微熱使溶解，對光透視，不得有顆粒狀物及焦屑。
2.6.4 其他
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相，塗布濃度爲10%．柱溫爲140℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於1900。
2.7.2 校正因子測定
取冰片對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷製成每1ml含0.84mg的溶液，作爲對照品溶液。另取苯甲醇適量，精密稱定，加三氯甲烷製成每1ml含2.6mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.3 測定法
取本品約0.15g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加三氯甲烷使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2μl，注入氣相色譜儀，測定，以龍腦和異龍腦峯面積之和計算，即得。
本品每1g含冰片以龍腦（C10H18O）和異龍腦（C10H18O）總量計，應爲29～43mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
外用，清創後，將藥膏均勻塗敷於創面，一日1～2次。採用溼潤暴露療法，必要時特殊部位可用包紮療法或遵醫囑。
2.10 注意
忌食辛辣食物。
2.11 規格
（1）每支裝20g （2）每支裝40g
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 紫花燒傷膏介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支裝40克
3.10 用法用量
外用，清潔患處，將藥膏均勻塗敷於患處，一日1～2次。採用溼潤暴露療法。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥，禁止內服。
2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。
3.孕婦慎用。
5.燙傷局部用藥一定要注意清潔乾淨，在清潔環境下最好採用暴露療法。
6.本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發熱等症狀時，應及時去醫院就診。
7.用藥後局部出現皮疹等過敏表現者應停用。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。