重感靈片_重感靈片的部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

zhòng gǎn líng piàn

2 英文參考

zhongganling tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

重感靈片爲中成藥，主要成分爲毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏、安乃近 ^[1]。具有解表清熱，疏風止痛的功效。用於表邪未解、鬱裏化熱引起的重症感冒，症見惡寒、高熱、頭痛、四肢痠痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有重感靈片的部頒標準。

4 組成

毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏、安乃近 ^[2]。

5 功效與主治

重感靈片具有解表清熱，疏風止痛的功效。用於表邪未解、鬱裏化熱引起的重症感冒，症見惡寒、高熱、頭痛、四肢痠痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。解表清熱，疏風止痛。用於表邪未解、鬱裏化熱引起的重症感冒，症見惡寒、高熱、頭痛、四肢痠痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

重感靈片用以治療感冒發熱、頭身疼痛 ^[2]。

6 重感靈片的中藥部頒標準

6.1 拼音名

Zhongganling Pian

6.2 標準編號

WS3-B-3641-98

6.3 處方

毛冬青 469g 羌活 25g 葛根 469g 石膏 56g 馬鞭草 312g 板藍根 250g 青蒿 125g 馬來酸氯苯那敏 0. 375g 安乃近 31. 25g

6.4 製法

以上九味，毛冬青、葛根、馬鞭草、板藍根、青蒿等五味，加水煎煮二次，第一次煎煮 2小時，第二次煎煮 l.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成浸膏，乾燥，粉碎成幹膏粉；石膏、羌活分別粉碎成細粉；安乃近、馬來酸氯苯那敏、羌活粉、石膏粉與毛冬青等幹膏粉混勻，製成顆粒，壓製成1000片，包糖衣，即得。

6.6 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：可見分泌腔碎片，分泌腔內含黃色分泌物。

（2）取本品10片，除去糖衣，研碎，加乙醇20ml迴流提取10分鐘，濾過。取濾液1ml，加水1ml，搖勻，濾過，濾液加亞硝酸鈉溶液（1→20）和硝酸鋁溶液（1→10）各5滴，搖勻，放置片刻，再加10% 氫氧化鈉溶液3～5滴，搖勻，溶液即顯紅色。另取濾液滴於白磁板上，滴加三氯化鐵試液1～2滴，即顯褐色。

（3）取本品10片，除去糖衣，研碎，加稀鹽酸10ml，浸泡片刻，濾過，濾液用氫氧化鈉試液調節 pH值至8～9，濾過，取濾液1ml，加新配製的3%碳酸鈉溶液1～3滴，即生成白色沉澱。

（4）取本品5片，除去糖衣，研碎，加稀鹽酸8ml使溶解，加熱即產生二氧化硫的臭氣，然後產生甲醛的臭氣。

（5）取本品20片，除去糖衣，研碎，加乙醚20ml，振搖提取，取乙醚提取液，揮去乙醚至約0.5 ml，作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0. 5g加乙醚1ml浸提，濾過，取濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚- 乙醚（95：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取本品10片，除去糖衣，研碎，加無水乙醇20ml，研磨，移置錐形瓶內溫浸提取，濾過，濾液置水浴上揮盡乙醇，加0.1mol/L硫酸溶液20ml，研磨提取，濾過，取濾液轉入分液漏斗中，加乙醚20ml提取，棄去乙醚液，酸水加氫氧化鈉試液調節pH值至9～10，再用乙醚20ml提取，乙醚提取液用少許無水硫酸鈉脫水後，置水浴上揮盡乙醚，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品，用氯仿製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-6% 醋酸（5：3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

6.8 含量測定

（1）馬來酸氯苯那敏對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯那敏20mg，置200ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解後再加至刻度，搖勻，即得。標準曲線的製備精密吸取對照品溶液10.0、20.0、30.0、40.0、50.0ml，分別置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液加至刻度，搖勻。再分別精密吸取上述溶液3ml，分別置具塞離心管中，各精密加入溴麝香草酚藍溶液（精密稱取溴麝香草酚藍65mg，置250ml量瓶中，精密加入0.1mol/L 檸檬酸溶液6.75ml，用0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液加至刻度，搖勻，即得）3ml，再精密加入苯10ml，振搖5分鐘，離心（2000r/min）5分鐘，吸取上層苯液。以0.1mol/L鹽酸溶液3ml，按同法操作所得的苯液爲空白，照分光光度法（附錄Ⅴ B），在406nm波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。測定法取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於馬來酸氯苯那敏 4mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，充分振搖後超聲處理30分鐘，濾過，棄去初濾液，收集續濾液。精密吸取續濾液3ml，照標準曲線製備項下的方法，自“分別置具塞離心管中”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中馬來酸氯苯那敏的含量，計算，即得。本品每片含馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2. C4H4O4）應爲標示量的90.0～110.0%。

（2）安乃近照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS）爲填充劑；以緩衝溶液（取磷酸二氫鉀6. 8g，加水稀釋成1000ml，並用磷酸調節pH4.5±0.5而成）-甲醇（75：25）爲流動相；流速每分鐘1.5ml；檢測波長爲275nm；柱溫爲室溫，理論板數按安乃近峯計算，應不低於4000。對照品溶液的製備精密稱取安乃近對照品100mg，置100ml棕色量瓶中，加緩衝溶液使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml於100ml棕色量瓶中，用緩衝溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取約100mg，置100ml 棕色量瓶中，加緩衝溶液-甲醇（75：25）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液放置4 小時後，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定峯面積，以外標法計算，即得。本品每片含安乃近（C13H16N3NaO4S. H2O）應爲標示量的90.0～110.0%。