2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhishushi Xiye
2.2 標準編號
WS3-B-3997-98
2.3 處方
槐角 100g 三七 80g 苦蔘 110g 白及 100g 蛇牀子 100g 敗醬草 100g 艾葉 65g 馬齒莧 80g 金銀花 65g 防風 65g 白礬 50g 硼砂 50g 冰片 5g 甘草 30g
2.4 製法
以上十四味,冰片加適量乙醇溶解;白礬、硼砂用適量水溶解;三七粉碎成粗粉,照 流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 I O),用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,漉液回 收乙醇,濃縮至相對密度爲1.0~1.1(50℃),藥渣備用。金銀花、蛇牀子、艾葉提取揮發油,揮發 油加適量聚山梨酯80,混勻,蒸餾後的水溶液另器收集。上述兩種藥渣合併,與其餘槐角等七味加 水煎煮三次,第一次2小時。第二次1.5小時,第三次 1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至與生藥 量比爲 1:1,加乙醇使含醇量達60%,攪勻,靜置48小時,取上清液回收乙醇,濃縮至相對密度爲 0.9~1.1(50℃),加入冰片及上述各藥液,加水調整總量至1000ml,攪勻,灌封,滅菌,即得。
2.5 性狀
本品爲深棕色的液體;具冰片香氣。
2.6 鑑別
(1)取本品20ml,加醋酸乙酯30ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml 使溶解,溶液中加鎂粉少許與鹽酸數滴,溶液由黃色變爲紅色。
(2)取本品30ml,加濃氨溶液調 pH值至9~10,加氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,殘渣 加1%鹽酸溶液3ml使溶解,取酸液分置三支試管中,一管中加碘化汞鉀試液,生成黃白色沉澱;一 管中加碘化鉍鉀試液,生成黃棕色沉澱;另一管中加硅鎢酸試液,生成白色沉澱。
(3)取本品20ml,用0.1%氫氧化鈉溶液飽和的正丁醇20ml振搖提取,分取正丁醇液,用水10ml洗 滌1次後蒸乾,殘渣加乙醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg<[1]>、三七皁甙R<[1]>對 照品,加乙醇製成每 1ml各含 1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5) 爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 總固體 精密量取本品5ml,置乾燥至恆重的蒸發皿中,在水浴中蒸乾,於105℃乾燥3小 時,移置乾燥器中,放置30分鐘,迅速稱定重量,遺留殘渣不得少於4.0%。 裝量差異 照最低裝量檢查法(附錄 Ⅻ C)檢查,應符合規定。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
外用,取適量藥液,用溫開水稀釋至約10倍以上,坐浴或直接塗洗,一日2次,一 周爲一療程。
2.10 規格
每瓶裝300ml
2.11 貯藏
密封。 注:敗醬草 爲敗醬科植物黃花敗醬 Patrinia scabiosaefolia Fisch或白花敗醬 Patrinia vil- losa Juss.的乾燥全草。
雲南省藥品檢驗所 起草
3 痔舒適洗液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每瓶裝300毫升
3.10 用法用量
外用,取適量藥液,用溫開水稀釋至約10倍以上,坐浴或直接塗洗,一日2次,一週爲一療程。
3.11 禁忌
經期、孕期婦女禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥,禁止內服。
2.忌菸酒,忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。