血府逐瘀口服液

藥物 中成藥 神經系統藥物 解鬱類中成藥 神經系統中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xuè fǔ zhú yū kǒu fú yè

2 血府逐瘀口服液藥典標準

2.1 品名

血府逐瘀口服液

Xuefu Zhuyu Koufuye

2.2 處方

柴胡17g、當歸50g、地黃50g、赤芍33g、紅花50g、桃仁67g、麩炒枳殼33g、甘草17g、川芎25g、牛膝50g、桔梗25g

2.3 製法

以上十一味,柴胡當歸枳殼川芎蒸餾提取芳香水,備用;藥渣與地黃等其餘七味加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約1.10 (60℃),加乙醇使含醇量達60%,冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸鉀0.5g及上述芳香水,攪勻,加水至1000ml,混勻,調節pH值爲5.0,冷藏,濾過,灌裝,災菌,即得。

2.4 性狀

本品爲棕紅色的液體;味甜、苦、微辛辣。

2.5 鑑別

(1)取本品30ml,加乙醚20ml,振搖提取,取乙醚液,備用。水液加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去氨洗液正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柴胡照藥材0.5g,加水30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液加乙醚20ml提取,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品10ml,用水飽和的正丁醇輕微振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枳殼照藥材1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1~4μl,對照藥溶液2μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(1 3.6:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取甘草照藥材0.5g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醇-水(6:4:1)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取[鑑別](1)項下的備用乙醚液,加水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,乙醚液低溫蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸照藥材、川芎照藥材各0.5g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣分別加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥溶液1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取牛膝照藥材1g,加50%甲醇25ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加水20ml,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,加正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別] (1)項下的供試品溶液4~10μl及上述對照藥溶液6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷甲醇乙酸乙酯-濃氨試液(50:20:10:2.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取本品20ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml,加熱迴流3小時,放冷,加三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,加水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,三氯甲烷液用適量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗照藥材2g,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~6μl與對照藥溶液6~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醚(2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.08(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.0~5.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 乙醇

不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.4 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

2.7.1 赤芍枳殼

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以70%乙腈爲流動相A,0.1%磷酸爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫芍藥檢測波長爲230nm,柚皮檢測波長爲283nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。

 時間(min) 流動相A(%) 流動相B(%)
 0~25 24→40 76→60
 25~26 40→100 60→0
 26~30 100 0
 30~31 100→24 0→76
 31~45 24 76
2.7.1.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品、柚皮苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml中含芍藥苷100μg、柚皮苷200μg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含赤芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.25mg;含枳殼柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於0.66mg。

2.7.2 桃仁

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(25:75)爲流動相,蒸發光散射檢測檢測。理論板數按苦杏仁苷峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

苦杏仁苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含苦杏仁苷100μg及480μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每1ml含桃仁苦杏仁苷(C20H27NO11)計,不得少於0.67mg。

2.8 功能與主治

活血祛瘀行氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹頭痛日久、痛如針刺而有定處、內熱煩悶、心悸失眠、急躁易怒。

2.9 用法與用量

空腹服。一次20ml,一日3次。

2.10 注意

忌食辛冷食物;孕婦禁用。

2.11 規格

每支裝10ml

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 血府逐瘀口服液介紹

3.1 藥品名稱

血府逐瘀口服液

3.2 劑型

每支10ml。

3.3 性狀

棕褐色的粘稠液體;氣微,味甜、微苦。

3.4 血府逐瘀口服液的主要成份

柴胡當歸地黃赤芍紅花桃仁枳殼麩炒)、甘草川芎牛膝桔梗

3.5 血府逐瘀口服液的藥理作用

經小鼠毛細玻管法和剪尾法出血時間的觀察,顯示本品具有延長凝血時間作用。另外大鼠服用本品後,能明顯降低全血粘度和血漿粘度,有利於血液流動。

3.6 血府逐瘀口服液功能主治

活血祛瘀行氣止痛。用於瘀血內阻,頭痛胸痛內熱瞀悶失眠多夢心悸怔忡,急躁善怒

3.7 血府逐瘀口服液的用法用量

口服,一次10ml,一天3次,或遵醫囑,用前搖勻,飯後服用。

3.8 血府逐瘀口服液不良反應

尚不明確。

3.9 血府逐瘀口服液禁忌

孕婦忌服。

3.10 注意事項

1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.糖尿病患者及有高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

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