2 小兒腹瀉寧糖漿藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Fuxiening Tangjiang
2.2 處方
黨蔘150g、白朮200g、茯苓200g、葛根250g、甘草50g、廣藿香50g、木香50g
2.3 製法
以上七味，白朮、廣藿香、木香加水蒸餾，收集蒸餾液；藥渣與其餘黨蔘等四味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.15～1.20（50℃），放冷，加入乙醇使含醇量達50%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加蔗糖610g及山梨酸3g，煮沸使溶解，濾過，濾液加入上述蒸餾液，攪勻，製成1000ml，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的黏稠液體；氣香，味甜、微澀。
2.5 鑑別
（1）取本品5ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣用甲醇2ml溶解，加在中性氧化鋁柱（100～120目，5g，內徑爲1～1.5cm）上，以40%甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解[1]，作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材0.5g，加水50ml，煮沸30分鐘，濾過，取濾液，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各0.5～1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙醇—水（7：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品30ml，用石油醚（30～60℃）10ml振搖提取，棄去石油醚液，水層用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材1.5g，加水30ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以環己烷—乙酸乙酯（7：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（3）取本品60ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次30ml，合併石油醚提取液，低溫蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，加石油醚（60～90℃）15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取百秋李醇對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以環己烷—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.24～1.28（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ H）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品約6g，精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
健脾和胃，生津止瀉，用於脾胃氣虛所致的泄瀉，症見大便泄瀉、腹脹腹痛、納減、嘔吐、口乾、倦怠乏力、舌淡苔白。
2.9 用法與用量
口服。10歲以上兒童一次10ml，一日2次；10歲以下兒童酌減。
2.10 注意
2.11 規格
每瓶裝10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒腹瀉寧糖漿介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Xiao'er Fuxiening Tangjiang
3.4 成份
3.5 性狀
小兒腹瀉寧糖漿爲深棕色的黏稠液體；氣香，味甜、微澀。
3.6 小兒腹瀉寧糖漿的功能主治
健脾和胃，生津止瀉，用於脾胃氣虛所致的泄瀉，症見大便泄瀉、腹脹腹痛、納減、嘔吐、口乾、倦怠乏力、舌淡苔白。
3.7 規格
每瓶裝10毫升
3.8 用法用量
口服。10歲以上兒童一次10毫升，一日2次；10歲以下兒童酌減。
3.9 注意事項
1.忌生冷油膩及不易消化食物。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用小兒腹瀉寧糖漿前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．