1 維血寧合劑(維血寧)藥典標準
1.1 品名
Weixuening Heji
1.2 處方
1.3 製法
以上八味,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.20~1.22( 65℃)的稠膏,放冷後加入二倍量乙醇,攪勻,靜置24小時,濾過,沉澱加二倍量60%乙醇,攪勻,靜置,濾過,濾液與上述濾液合併,減壓濃縮成相對密度爲1.10~1.12(70℃)的清膏,加入煉蜜400g、苯甲酸鈉0.2g及香精適量,攪勻,靜置,濾過,製成760ml,即得。
1.4 性狀
本品爲棕褐色的液體;氣香,味甜。微苦。
1.5 鑑別
(1)取本品20ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取虎杖對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10ml,用水飽和正丁醇提取2次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
1.6 檢查
1.6.1 相對密度
應爲1.17~1.20(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
1.6.2 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
1.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
1.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(23:77)爲流動相;檢測波長爲306nm。理論板數按虎杖苷峯計算應不低於3000。
1.7.2 對照品溶液的製備
取虎杖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml中含15μg的溶液,即得。
1.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加80%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
1.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)計,不得低於0.10mg。
1.8 功能與主治
滋陰養血,清熱涼血。用於陰虛血熱所致的出血;血小板減少症見上述證候者。
1.9 用法與用量
口服。一次25~30ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。
1.10 規格
(1)每瓶裝25ml (2)每瓶裝150ml (3)每瓶裝180ml (4)每瓶裝250ml
1.11 貯藏
密封,置陰涼處。
1.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 參見
其他標準參見維血寧條