2 胃安膠囊藥典標準
2.1 品名
Wei'an Jiaonang
2.2 處方
石斛50g、黃柏50g、南沙蔘100g、山楂100g、枳殼(炒)100g 、黃精100g、甘草50g、白芍50g
2.3 製法
以上八味,石斛、白芍、黃柏粉碎成細粉;其餘南沙蔘等五味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮,乾燥,粉碎;與上述粉末混勻,加適量的輔料,制粒,乾燥,裝入膠囊,製成1000粒或500粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至棕褐色的顆粒或粉末,有時可見少量細小黃色纖維;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維較多,鮮黃色,大多成束,周圍薄壁細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維(黃柏)。草酸鈣簇晶,直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。薄壁細胞較大,多破碎,直徑20~50μm,壁稍厚,紋孔類圓形,孔溝明顯,有的含有草酸鈣針晶,直徑約2.5μm(石斛)。
(2)取本品內容物2.5g,研細,加甲醇10ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:2:0.3)爲展開劑,置用等體積的濃氨試液預平衡15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物5g,研細,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,取正丁醇液濃縮至約1ml,加中性氧化鋁1g拌勻,蒸乾,裝入預先處理好的中性氧化鋁柱(100目,4g,內徑10mm)上,用乙醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(以磷酸調pH值至3.0)(35:65)爲流動相;檢測波長爲348nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加80%甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於1.1mg。
2.8 功能與主治
養陰益胃,柔肝止痛。用於肝胃陰虛、胃氣不和所致的胃痛、痞滿,症見胃脘隱痛、納少嘈雜、咽乾口燥、舌紅少津、脈細數;萎縮性胃炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
飯後2小時服用。規格(1):一次8粒,一日3次;規格(2):一次4粒,一日3次。
2.10 規格
(1)每粒裝0.25g (2)每粒裝0.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Wei'an Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-1577-93
3.3 處方
石斛 60g 黃柏 60g 南沙蔘 120g 山楂 120g 枳殼(炒) 120g 黃精 120g 甘草 60g 白芍 60g
3.4 製法
以上八味,取石斛、白芍、黃柏共研成細粉,其餘南沙蔘等五味煎煮二 次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述粉末混 勻,乾燥,粉碎成細粉,裝膠囊,製成 720粒,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色粉末;味苦。
3.6 鑑別
取本品內容物,置顯微鏡下觀察:黃色纖維大多成束,周圍薄壁細胞含 草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣簇晶,直徑18~32μm ,存在於薄壁細胞中,常排列 成行,或一個細胞中含有數個簇晶。網紋細胞類圓形,長圓形,有時破碎,有時可見細 小的草酸鈣針晶。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
養陰益胃,補脾消炎,行氣止痛。用於萎縮性胃炎,出現胃脘嘈 雜,上腹隱痛、咽乾口燥、舌紅少津、脈細數等胃陰虛證候者。
3.9 用法與用量
飲後 2小時服用,一次 8粒,一日 3次。
3.10 規格
每粒裝 0. 25g
3.11 貯藏
密封。
4 胃安膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Wei'an Jiaonang
4.4 胃安膠囊的成份
4.5 性狀
胃安膠囊爲硬膠囊,內容物爲黃棕色至棕褐色的顆粒或粉末,有時可見少量細小黃色纖維;味苦。
4.6 胃安膠囊的功能主治
養陰益胃,補脾消炎,行氣止痛。用於胃脘嘈雜、上腹隱痛、咽乾口燥。
4.7 規格
(1)每粒裝0.25g (2)每粒裝0.5g
4.8 胃安膠囊的用法用量
飯後2小時服用。規格(1):一次8粒,一日3次;規格(2):一次4粒,一日3次。
4.9 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
3.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。