2 瀋陽紅藥膠囊藥典標準
2.1 品名
Shenyang Hongyao Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上七味,紅花加至澱粉漿中(取3. 5g澱粉加適量水),混勻,於70~80℃烘乾,與其餘三七等六味混勻;粉碎成細粉,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲淺黃色至棕黃色的粉末;味微甜、微辛、苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密,糊化澱粉粒團塊淡黃色(延胡索)。樹脂道碎片含黃色分泌物(三七)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁具刺,具有3個萌發孔(紅花)。體壁碎片黃色或棕色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,有的具有長短不一的剛毛(土鱉蟲)。
(2)取本品內容物1.25g,置索氏提取器內,用甲醇適量提取至近無色,提取液回收甲醇至幹,殘渣加水10ml使溶解,濾過,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇提取3次(15ml,10ml,10ml),合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次10ml,正丁醇提取液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—乙酯乙酯—水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物2.5g,加乙醚20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品內容物2.5g,,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加濃氨試液調節pH值至10~11,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻約3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05%磷酸溶液(21:79)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,回收溶劑至幹,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,回收溶劑至幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含三七以人蔘皁苷Rg1 (C42H72O14)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
活血止痛,祛瘀生新。用於跌打損傷,筋骨腫痛,亦可用於血瘀絡阻的風溼麻木。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒,一日3次。
2.10 注意
孕婦禁用;經期停服。
2.11 規格
每粒裝0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 瀋陽紅藥膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每粒裝
0.25克
3.10 用法用量
口服,一次2粒,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食生冷、油膩食物。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。