2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shenhua Honghei Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3777-98
2.3 處方
紅丸：巴豆 50g 鬱金 25g 知母 25g 黃芩 25g 硃砂 2g 黑丸：巴豆 20g 鬱金 20g 厚朴 40g 黃連 40g 百草霜 4g 木香 40g
2.4 製法
紅丸：以上五味，硃砂水飛成極細粉，鬱金粉碎成細粉，備用；巴豆拌石灰炒黃,去殼 取仁。取巴豆仁加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液備用；知 母、黃芩加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液與上述巴豆提取 液合併，濃縮成碉膏，加入鬱金細粉和適量澱粉，混勻，乾燥，粉碎，以水適量泛丸，乾燥,用硃砂 包衣，乾燥，製成1000粒，即得。 黑丸：以上六味，百草霜研成細粉，鬱金粉碎成細粉，備用；巴豆照紅丸製法操作，得提取液 備用；厚朴、黃連、木香加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液 與上述巴豆提取液合併，濃縮成稠膏，加入鬱金細粉和適量澱粉，混勻，乾燥，粉碎,以水適量泛丸， 乾燥，用百草霜包衣，乾燥，製成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品紅丸爲紅色水丸，除去包衣後顯棕色；味苦。黑丸爲黑色水丸,除去包衣後顯黑褐 色；味微甜、微苦。
2.6 鑑別
(1)取紅、黑丸各5粒，混合，研細,加乙醇2ml浸漬過夜,取上清液作爲供試品溶液。另 取巴豆對照藥材0. 2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇- 濃氨溶液(6:3:2:1.5:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯 色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取鬱金對照藥材0. 2g，加乙醇2ml浸漬過夜，取上清液作爲對照藥材溶液，照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗，吸取對照藥材溶液與[鑑別]
(1)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖 維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:1.5)爲展開劑,展開,取出,晾 幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
(3)取黑丸10粒,研細，加乙醇2ml浸漬過夜，取上清液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品， 加甲醇製成每 1ml含0. 1g的溶液，作爲對照品溶液。再取黃連對照藥材50mg,加乙醇5ml浸漬過夜,取 上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品和對照藥 材溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7: 1:2)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品及對照 藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
2.7 醇浸出物
取紅黑丸各半，研細，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄 Ⅹ A)測定,用乙 醇作溶劑，不得少於8.0%。
2.8 檢查
2.9 功能與主治
消食導滯，清熱解毒。用於食積腹脹，腹痛便祕及溼熱瀉泄，下痢膿血。
2.10 用法與用量
口服，紅黑丸合用，一次小兒每歲各1粒，每次最多合計不得超過9粒，成人一次 各10～20粒，一日2次。
2.11 注意
2.12 規格
每丸重0.O 8g
2.13 貯藏
密閉，防潮。
雲南省藥品檢驗所 起草