3 去氫膽酸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Quqing Dansuan
3.1.3 英文名
Dehydrocholic Acid
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C24H34O5 402.53
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3,7,12-三氧代-5β-膽烷-24-酸。按乾燥品計算，含C24H34O5不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色疏鬆狀粉末；無臭，味苦。
本品在三氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+29.0°至+32.5°。
3.6 鑑別
（1）取本品約5mg，加硫酸1ml與甲醛1滴，使溶解，放置5分鐘，再加水5ml，溶液呈黃色，並有青綠色熒光。
（2）取本品約20mg，加乙醇1ml，振搖，混勻，加間二硝基苯溶液（取間二硝基苯1g，加乙醇100ml使溶解，即得。本液（臨用新制）5滴與氫氧化鈉溶液（1→8）0.5ml，放置，溶液呈紫色或紫紅色，漸漸變成褐色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》715圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 臭味
取本品2.0g，加水100ml，煮沸2分鐘，應無臭。
3.7.2 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.10g，加乙醇30ml，振搖使溶解，溶液應澄清無色。
3.7.3 氯化物
取本品1.0g，加水100ml，振搖5分鐘，濾過，取續濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
3.7.4 硫酸鹽
取上述氯化物檢查項下剩餘的濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
3.7.5 鋇鹽
取本品2.0g，加水100ml與鹽酸2ml，煮沸2分鐘，冷卻，濾過，並用水洗滌，洗液與濾液合併使成100ml，搖勻；取10ml加稀硫酸1ml，溶液不得渾濁。
3.7.6 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.7 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3%。
3.7.8 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.9 微生物限度
照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定，同時不得檢出沙門菌。
3.8 含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）60ml，置沸水浴上加熱使溶解，冷卻，加酚酞指示液數滴與新沸過的冷水20ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時加新沸過的冷水100ml繼續滴定至終點。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於40.25mg的C24H34O5。
3.9 類別
利膽藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 去氫膽酸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Dehydrocholic Acid
4.3 別名
4.4 分類
4.5 劑型
1.片劑：每片0.25g；
2.注射劑（鈉鹽）：0.5g，1g，2g。
4.6 去氫膽酸的藥理作用
1.去氫膽酸爲膽酸的合成衍生物，可對肝細胞產生生理性刺激，使肝血流量增加，膽細胞新陳代謝旺盛，膽汁中的水分顯著增加，因此，膽汁分泌量增多，但不增加膽汁中的固本成分，從而使膽汁稀釋，起到膽道內沖洗作用。
3.膽道有炎症時，去氫膽酸可使其分泌大量低粘度的膽汁，防止膽汁淤滯，防止上行性膽道感染。
4.7 去氫膽酸的藥代動力學
去氫膽酸口服後經小腸吸收，靜脈給藥後20～30min達最大效應。
4.8 去氫膽酸的適應證
用於膽囊及膽道功能失調、膽囊切除後綜合徵、慢性膽囊炎、膽石症及某些肝臟疾患（如慢性肝炎），也用於促進膽囊造影劑的排出。
4.9 去氫膽酸的禁忌證
1.對去氫膽酸過敏者、孕婦、哺乳者禁用。
2.膽道完全阻塞及嚴重肝腎功能減退者禁用。
4.10 注意事項
1.膽石較大者慎用。
4.11 去氫膽酸的不良反應
一般有口苦、皮膚瘙癢等。長期服用可出現“肝臟疲勞”現象，膽汁分泌量反覆減少，增加皮膚瘙癢感。
4.12 去氫膽酸的用法用量
1.每次口服0.25～0.5g，每天3次。
2.靜注用其鈉鹽0.5g，每天1次。以後根據病情可逐漸增加至每天2.0g。對哮喘及有過敏史者，先用20%溶液0.2ml做皮試，陰性反應者方可使用。
4.13 藥物相互作用
去氫膽酸能促進脂肪的消化及吸收，但不增加口服維生素K的吸收。
4.14 專家點評
去氫膽酸爲膽酸的合成衍生物，有利膽作用，可促使肝臟分泌大量粘度較低的膽汁，對脂肪的消化及吸收有促進作用。能預防膽道感染。主要用於慢性膽囊炎、膽石症，膽囊切除後綜合徵等。