2 片仔癀膠囊藥典標準
2.1 品名
Pianzaihuang Jiaonang
2.2 處方
片仔癀300g
2.3 製法
取片仔癀300g，粉碎成細粉，加羧甲基纖維素鈉適量混勻，制粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色的顆粒及細粉；氣香，味苦、微甘。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物0.3g，置具塞錐形瓶中，加甲醇3ml，超聲處理15分鐘，放置30分鐘，取上清液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品、三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（65：35：10）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物0.3g，置具塞錐形瓶中，加二氯甲烷—乙醇（7：3）混合溶液10ml，依次加入10%亞硫酸氫鈉2滴，鹽酸1滴，搖勻，密塞，於暗處放置2小時，時時振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取膽紅素對照品，加二氯甲烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。再取膽酸對照品、去氧膽酸對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取膽紅素對照品溶液10μl、其餘三種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—冰醋酸—水（10：10：1）10℃以下放置分層的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與膽紅素對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與膽紅素對照品色譜相應的位置上．顯招同的綠色斑點。置紫外光燈（365nm）下檢視，在與膽酸對照品及去氧膽酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點．
2.6 檢查
2.6.1 乾燥失重
取本品約1g，精密稱定，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過13.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。
2.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲程序升溫：初始溫度爲150℃，保持30分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至250℃，保持15分鐘；進樣口溫度爲250℃，檢測器溫度爲300℃；理論板數按麝香酮峯計應不低於5000。
2.7.2 校正因子測定
取百秋李醇適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲內標溶液。另取麝香酮對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇適量溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置5ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，吸取1μ1，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.3 測定法
取裝量差異的本品內容物，研細，混勻，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液2ml，再精密加入無水乙醇3ml，混勻，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）10分鐘，放置2小時，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。
本品每粒含麝香以麝香酮（C16H30O）計，不得少於0.07mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用於熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎症。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一至五歲兒童一次1粒；一日3次，或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每粒裝0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 片仔癀膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Pianzaihuang Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2485-97
3.3 處方
片仔癀 300g
3.4 製法
取片仔癀 300g，粉碎成細粉，加適量羧甲基纖維素鈉制粒，60℃減壓幹 燥，裝膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的顆粒及細粉；氣香，味苦、微甘。
3.6 鑑別
（1）取本品內容物0. 2g，加甲醇5ml，置50℃水浴中溫浸30分鐘，濾過， 取濾液蒸乾，加醋酐1ml和硫酸1～2滴，溶液由黃色漸變爲紅色、紫色、紫褐色。
（2）取本品內容物0. 1g，加60%醋酸溶液5ml，充分攪拌，加水3～5ml，濾過，濾液 加新制的糠醛溶液（1→100）0.5ml及硫酸溶液（取硫酸50ml，加水65ml，混合）7ml，在70 ℃水浴中加熱約10分鐘，溶液顯藍紫色。
（3）取本品內容物0. 2g,加甲醇2ml,浸泡24小時，濾過，取上清液作爲供試品溶液。 另取三七對照藥材約0. 17g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸 取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1 ）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30%硫酸溶液，於105℃加熱約10分鐘。供試品色 譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
乾燥失重 取本品內容物,在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過13.0% （附錄ⅨG）。 總灰分 不得過8.0%（附錄ⅨK）。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠL）。
3.8 功能與主治
清熱解毒，消炎止痛，活血化瘀。用於急、慢性病毒性肝炎，癰 疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎症。
3.9 用法與用量
口服，一次2粒，一至五歲兒童一次1粒；一日3次，或遵醫囑。
3.10 規格
每粒裝0. 3g
3.11 注意
孕婦忌服。
3.12 貯藏
密封。
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