3 牛磺酸滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Niuhuangsuan Diyanye
3.1.3 英文名
Taurine Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含牛磺酸（C2H7NO3S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
本品中可加入適量的抑菌劑。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品1滴置濾紙上，加茚三酮試液1滴，在105℃放置數分鐘，即顯藍紫色斑點。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與牛磺酸對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.5～7.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），本品的滲透壓摩爾濃度應爲350～450mOsmol/kg。
3.5.3 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
採用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（pH7.0）－乙腈－水（70：15：15）爲流動相；柱溫60℃，檢測波長爲338nm。採用柱後衍生法，衍生化試劑爲鄰苯二甲醛溶液（取氫氧化鈉24g、硼酸43.2g溶於約2700ml水中，用硫酸調節pH值至4.0，加入2-巰基乙醇2ml與8%的鄰苯二甲醛乙醇溶液10ml，加水至3000ml（臨用新制）；反應管（內徑Imm，長度約40cm）爲聚四氟乙烯管，衍生溫度爲60℃，衍生化試劑流速爲每分鐘0.5ml。理論板數按牛磺酸衍生物峯計算不低於1000。
3.6.2 測定法
精密量取本品3ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取牛磺酸對照品，同法操作並測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
（1）8ml：0.4g （2）10ml：0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 牛磺酸滴眼液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Niuhuangsuan Diyanye
4.4 藥品英文名稱
Taurine Eye Drops
4.5 牛磺酸滴眼液的成份
牛磺酸滴眼液含牛磺酸（C2H7NO3S）應爲標示量的90.0%～110.0%。可加入適量的抑菌劑。
4.6 規格
（1）8ml：0.4g （2）10ml：0.5g
4.7 性狀
牛磺酸滴眼液爲無色或幾乎無色的澄明液體。
4.8 作用類別
4.9 牛磺酸滴眼液的藥理作用
牛磺酸是一種含硫氨基酸，爲成熟視網膜中主要的氨基酸。牛磺酸滴眼液能促進視網膜生長發育，緩解睫狀肌痙攣，牛磺酸在房水和玻璃體中與還原性糖競爭性結合，使玻璃體中蛋白質避免糖化和氧化。
4.10 牛磺酸滴眼液的適應症/功能主治
用於牛磺酸代謝失調引起的白內障。也可用於急性結膜炎、皰疹性結膜炎、病毒性結膜炎的輔助治療。
4.11 牛磺酸滴眼液的用法用量
滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。
4.12 牛磺酸滴眼液的不良反應
4.13 注意事項
1.第一次使用牛磺酸滴眼液前應諮詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。
3.打開後應在4周內用完，逾期請勿使用。
4.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用後應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用牛磺酸滴眼液前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。