2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lutansuanmei Pian
2.3 標準號
WS-103（X-81）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE HYDROTALCITI
2.5 主要活性成分
含鋁碳酸鎂
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
取細粉適量（約相當於鋁碳酸鎂1.0g），加鹽酸液（2mol/L）20ml，振搖，使溶解，濾過，於濾液中加水30ml，煮沸，加氨液（2mol/L）至對甲基紅呈鹼性，繼續煮沸2分鐘，濾過。沉澱用熱氯化銨溶液（2%W/V）50ml洗滌後，加鹽酸液（2mol/L）15ml使溶解，顯鋁鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
制酸力取20片，精密稱定，研細，過五號篩，取約0.5g，精密稱定。用少量蒸餾水攪拌成糊狀，繼續加水至100ml，加熱至37℃。攪拌，轉速爲200轉/分。
精密加入予熱至37℃的鹽酸液（0.1mol/L）100ml，於10分鐘和20分鐘時測定溶液的PH值應爲3.0～4.2。再精密加入予熱至37℃的鹽酸液（0.5mol/L）12ml，保溫攪拌1小時，用氫氧化鈉液（0.1mol/L），滴定至PH爲3.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。1.0g消耗鹽酸液（0.1mol/L）不得少於260ml。
其他除崩解時限不作外。應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鋁碳酸鎂0.3g），加鹽酸液（6mol/L）2ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加水250ml；再精密加乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）50ml，加甲基紅指示液，用氫氧化鈉液（1mol/L）中和至橙色，置水浴上加熱30分鐘，放冷。加烏洛托品3g再加二甲酚橙指示液0.5ml，用鋅液（0.05mol/L）滴定，至溶液由黃色變爲紅色、每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於15.09mgAl2Mg6（OH）16CO3·4H20。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
同鋁碳酸鎂。
2.14 標示量
應爲標示量的90～110%。
2.15 類別
同鋁碳酸鎂。
2.16 製劑
同鋁碳酸鎂。
2.17 規格
0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半