3 烏洛托品藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wuluotuopin
3.1.3 英文名
Methenamine
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H12N4 140.19
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲六亞甲基四胺。按乾燥品計算,含C6H12N4不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲無色、有光澤的結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭,味初甜,後苦;遇火能燃燒,發生無煙的火焰;水溶液顯鹼性反應。
3.6 鑑別
(1)取本品約0.5g,加稀硫酸5ml溶解後,加熱,產生甲醛的特臭,能使潤溼的氨制硝酸銀試紙顯黑色;再加過量的氫氧化鈉試液,產生氨臭,能使潤溼的紅色石蕊試紙變爲藍色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》45圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品5.0g,加水50ml溶解,取溶液5.0ml,加酚酞指示液0.1ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液的體積不得過0.2ml。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g,加新沸冷水20ml溶解後,溶液應澄清無色。
3.7.3 氯化物
取本品2.5g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
3.7.4 硫酸鹽
取本品1.0g,加水50ml溶解,取溶液10ml,加稀鹽酸5滴酸化,加氯化鋇試液5滴,存1分鐘內無渾濁產生。
3.7.5 銨鹽與三聚甲醛
取本品0.50g,加無氨蒸餾水10ml溶解後,立即加鹼性碘化汞鉀試液1.0ml,搖勻,在20~25℃放置2分鐘,溶液的顏色與對照液(鹼性碘化汞鉀試液1.0ml,加無氨蒸餾水10ml)比較,不得更深;如顯渾濁,與對照液(取標準硫酸鉀溶液0.60ml,加水7ml與稀鹽酸1ml,搖勻,加25%氯化鋇溶液2ml,搖勻,放置10分鐘)比較,不得更濃。
3.7.6 乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重,減失重量不得過1.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.7 重金屬
取本品4.0g,加水20ml溶解後,必要時濾過,濾液中加氨試液數滴,加水使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之五。
3.8 含量測定
取本品約0.1g,加甲醇30ml溶解後,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於14.02mg的C6H12N4。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版