2 龍膽瀉肝丸（水丸）藥典標準
2.1 品名
Longdan Xiegan Wan
2.2 處方
龍膽120g、柴胡120g、黃芩60g、梔子（炒）60g、澤瀉120g、木通60g、鹽車前子60g、酒當歸60g、地黃120g、炙甘草60g
2.3 製法
以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲暗黃色的水丸；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（炙甘草）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。種皮內表皮細胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數個細胞爲一組，略作鑲嵌狀排列（鹽車前子）。薄壁組織淡灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。外皮層細胞表面觀紡錘形，每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞（龍膽）。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物，直徑8～25μm（柴胡）。
（2）取本品14g，研細，加正己烷20ml，加熱迴流2小時，濾過，棄去濾液。藥渣加丙酮20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，棄去濾液，藥渣加甲醇20ml，浸漬12小時，濾過，濾液濃縮至約1ml，加在中性氧化鋁柱（120目，1g，內徑爲1.5cm）上，用甲醇洗脫至洗脫液無色，洗脫液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取龍膽苦苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氧甲烷—甲醇—水（30：10：3）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品7g，研細，加乙醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚洗滌3次，每次15ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，拌入少許中性氧化鋁，水浴上拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱、100～200目，2g，內徑爲1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品2g，研細，加石油醚（60～90℃）40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）爲展開劑[1]，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇爲流動相A，以0.2%磷酸溶液爲流動相B，檢測波長爲254nm。理論板數按龍膽苦苷、梔子苷和黃芩苷峯計算應均不低於3000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～25 | 20 | 80 |
| 25～30 | 20→43 | 80→57 |
| 30～50 | 43 | 57 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取龍膽苦苷對照品、梔子苷對照品和黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含龍膽苦苷40μg、梔子苷30μg、黃芩苷85μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含龍膽以龍膽苦苷（C16H20O9）計，不得少於0.80mg；含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於1.30mg；含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於3.80mg。
2.8 功能與主治
清肝膽，利溼熱。用於肝膽溼熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛，溼熱帶下。
2.9 用法與用量
口服。一次3～6g，一日2次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 貯藏
密閉，防潮。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 龍膽瀉肝丸（水丸）介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Longdan Xiegan Wan
3.4 成份
龍膽、柴胡、黃芩、梔子（炒）、澤瀉、木通、鹽車前子、酒當歸、地黃、炙甘草
3.5 性狀
3.6 龍膽瀉肝丸（水丸）的功能主治
清肝膽，利溼熱。用於肝膽溼熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，溼熱帶下。
3.7 龍膽瀉肝丸（水丸）的用法用量
口服。一次3～6克，一日2次。
3.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用龍膽瀉肝丸（水丸）前請諮詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．