3 磷[32P]酸鈉鹽注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
磷[32P]酸鈉鹽注射液
3.1.2 漢語拼音
Lin [32P] suannayan Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Phosphate [32P] Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磷[32P]酸鈉鹽的滅菌溶液（主要含Na2H32PO4）。含磷[32P]的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
照磷[32P]酸鈉鹽口服溶液項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 含磷量
精密量取本品1ml（不稀釋），照磷[32P]酸鈉鹽口服溶液項下的方法測定。每1ml中含磷量不得過10μg。
3.5.3 細菌內毒素
取本品適量，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml含內毒素的量應小於15EU。
3.5.4 無菌
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.6 放射化學純度
取本品適量，照磷[32P]酸鈉鹽口服溶液項下的方法測定（色譜紙預先用2%氯化銨溶液浸泡1～2分鐘，取出，置100℃乾燥，在乾燥器中保存），磷[32P]酸鹽的放射化學純度應不低於95%。
3.7 放射性濃度
取本品，照放射性活度（濃度）測定法（2010年版藥典二部附錄XIII）測定，每1ml的放射性活度應不低於185MBq。
3.8 類別
放射性藥。
3.9 規格
（1） 185MBq （2） 370MBq （3） 925MBq （4）1850MBq
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版