筋痛消酊

中成藥 外用藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jīn tòng xiāo dǐng

2 筋痛消酊藥典標準

2.1 品名

筋痛消酊

Jintongxiao Ding

2.2 處方

乳香(制)、沒藥(制)、大黃紅花、煅自然銅三七血竭川芎鬱金當歸梔子劉寄奴紫荊皮兒茶白芷肉桂防風木香香附厚朴小茴香制川烏制草烏浙貝母天南星(制)、木瓜樟腦冰片木鱉子羌活陳皮

2.3 製法

以上三十一味,除冰片樟腦外,其餘乳香等二十九味粉碎成中粉,用70%乙醇溶劑浸漬48小時,緩緩滲漉,收集滲漉液900ml,加入冰片樟腦,攪拌,使完全溶解,加70%乙醇使成1000ml,攪勻,濾過,分裝,即得。

2.4 性狀

本品爲深紅棕色的澄清液體;氣香。

2.5 鑑別

(1)取大黃素對照品,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取本品10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-正已烷-甲酸乙酯甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

(2)取當歸照藥材0.15g、川芎照藥材0.1g,分別加石油醚(60~90℃)5ml,超聲處理10分鐘,放置,取上清液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取本品2μl、當歸照藥溶液3μl、川芎照藥溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇(12:0.4:0.4)爲展開劑,展開,取出,晾於,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取[含量測定]樟腦項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取冰片對照品適量,加70%乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]樟腦項下的方法試驗。供試品色譜中應呈現與對照品色譜蜂保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應爲0.90~0.95(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.5~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 乙醇

應爲50%~60%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.4 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ N)。

2.7 含量測定

2.7.1 大黃

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(75:25)爲流動相;檢測波長爲288nm。理論板數按大黃素峯計算應不低子2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

大黃素對照品、大黃酚對照品適量,分別精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含大黃素、大黃酚各10μg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

精密吸取本品5ml,精密加鹽酸乙醇溶液(6→100) 3ml,搖勻,精密吸取2ml,置於裝有3g硅膠(100~200目)的蒸發皿中,100℃乾燥30分鐘,放冷,攪勻,加在硅膠柱(100~200目,3g,內徑爲17mm.幹法裝柱)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯甲酸(50:50:1)的混合溶液25ml洗脫,收集洗脫液,低溫蒸乾,放冷,殘渣用無水乙醇溶解轉移至5ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含大黃大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於24μg。

2.7.2 樟腦

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm)爲固定相;柱溫爲140℃。理論板數按樟腦蜂計算應不低於1000。

2.7.2.2 校正因子測定

薄荷腦對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含20mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品約40mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算校正因子。

2.7.2.3 測定法

精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加70%乙醇至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含樟腦(C10H16O)不得少於18mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀,消腫止痛。用於急性閉合軟組織損傷

2.9 用法與用量

外用。用藥棉浸漬藥液10~20ml,溼敷患處1小時,一日3次。

2.10 注意

孕婦禁用;開放性損傷禁用;偶見局部瘙癢、皮疹。

2.11 規格

(1)每瓶裝30ml  (2)每瓶裝80ml

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

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