活血止痛膠囊_活血止痛膠囊的藥典標準、部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

huó xuè zhǐ tòng jiāo náng

2 國家基本藥物

序號	基本藥物目錄序號	藥品名稱	劑型	規格	單位	零售指導價格	類別	備註
1101	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*48粒	盒（瓶）	26.8元	中成藥部分	*
1102	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*20粒	盒（瓶）	11.5元	中成藥部分
1103	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*24粒	盒（瓶）	13.7元	中成藥部分
1104	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*28粒	盒（瓶）	15.9元	中成藥部分
1105	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*30粒	盒（瓶）	17.0元	中成藥部分
1106	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*36粒	盒（瓶）	20.3元	中成藥部分
1107	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*60粒	盒（瓶）	33.2元	中成藥部分
1108	98	活血止痛膠囊	膠囊劑	0.25g*108粒	盒（瓶）	58.4元	中成藥部分

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 活血止痛膠囊藥典標準

3.1 品名

活血止痛膠囊

Huoxue Zhitong Jiaonang

3.2 處方

當歸222g、三七44g、醋乳香44g、冰片11g、土鱉蟲111g、煅自然銅67g

3.3 製法

以上六味，除冰片外，其餘當歸等五味粉碎成細粉；將冰片研細，與上述粉末配研，混勻，裝入膠囊，製成1000粒[規格（1）]、1350粒[規格（2）]或2000粒[規格（3）]；或將冰片研細，加入微粉硅膠適量，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，製成2000粒[規格（3）]，即得。

3.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，可見長短不一的剛毛（土鱉蟲）。

（2）取本品內容物0.1g，加稀鹽酸1ml，加熱煮沸數分鐘，濾過，濾液顯鐵鹽的鑑別反應（2010年版藥典一部附錄Ⅳ）。

（3）取本品內容物6g，加乙醚40ml，超聲處理10分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮去乙醚，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。

（4）取[鑑別]（3）項下乙醚提取後的藥渣，揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次10ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙酸乙酯－水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。

（5）取本品內容物1g,加石油醚（30～60℃）15ml,超聲處理2～3分鐘，濾過，濾液揮散至1ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚（30～60℃）製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（19：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱數分鐘至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

3.6.1 重金屬及有害元素

取本品，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定。

本品含鉛量不得過60μg/g；含砷量不得過300μg/g；含汞量不得過12μg/g。

3.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg₁峯計算應不低於4000。

時間（min）	流動相A（%）	流動相B（%）
0～30	19	81
30～45	19→22	81→78
45～51	22	78
51～75	22→31	78→69
75～85	31→90	69→10

3.7.2 對照品溶液的製備

取人蔘皁苷Rg₁對照品、人蔘皁苷Rb₁對照品和三七皁苷R₁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg₁0.4mg、人蔘皁苷Rb₁0.4mg、三七皁苷R₁0.1mg的混合溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品30粒[規格（1）]、40粒[規格（2）]或50粒[規格（3）]的內容物，精密稱定，混勻，研細，取約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置分液漏斗中，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次（15ml，10ml），棄去氨洗液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次（15ml，10ml），正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含三七以人蔘皁苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）、人蔘皁苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）和三七皁苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）的總量計，規格（1）不得少於1.65mg；規格（2）不得少於1.22mg;規格（3）不得少於0.82mg。

3.8 功能與主治

活血散瘀，消腫止痛。用於跌打損傷，瘀血腫痛。

3.9 用法與用量

用溫黃酒或溫開水送服。規格（1）：一次3粒，一日2次；規格（2）：一次4粒，一日2次；規格（3）：一次6粒，一日2次，或一次4粒，一日3次。

3.10 注意

孕婦禁用。

3.11 規格

（1）每粒裝0.5g （2）每粒裝0.37g （3）每粒裝0.25g

3.12 貯藏

密封。

3.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Huoxue Zhitong Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-2396-97

4.3 處方

當歸 400g 三七 80g 乳香（制） 80g 冰片 20g 土{鱉}蟲 200g 自然銅（煅） 120g

4.4 製法

以上六味，除冰片外，其餘當歸等五味粉碎成細粉；將冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。

4.5 性狀

本品爲膠囊劑，內容物爲灰褐色的粉末；氣香，味辛、苦、涼。

4.6 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，有的具長短不一的剛毛。

（2）取本品內容物約0. 1g，加稀鹽酸1ml，加熱煮沸數分鐘，濾過,濾液顯鐵鹽（附錄 Ⅵ）的鑑別反應。

（3）取本品內容物 1g，加石油醚（30～60℃）15ml，超聲處理2～3分鐘，濾過,濾液低溫濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚（30～60℃）製成每1ml含 2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗，吸取上述兩種溶液各2 μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（19:2）爲展開劑,展開,取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品內容物 6g，加乙醚40ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮去乙醚,殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G 薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯（9:1）爲展開劑,展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

（5）取[鑑別]

（4）項下乙醚提取後的殘渣，揮盡乙醚，加甲醇30ml,超聲處理15分鐘, 濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取 2次，每次15ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次10ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇 2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材 1g，加甲醇30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗,吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出,晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光燈（365nm）下顯相同顏色的熒光主斑點。