2 古漢養生精顆粒(古漢養生顆粒)藥典標準
2.1 品名
Guhan Yangshengjing Keli
2.2 處方
人蔘、炙黃芪、金櫻子、枸杞子、女貞子(制)、菟絲子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麥芽、黃精(制)
2.3 性狀
本品爲棕黃色至深棕色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
2.4 鑑別
(1)取本品40g,研細,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30ml、20ml、20ml),合併正丁醇液,依次用氨試液20ml、水20ml洗滌,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,8g,內徑爲10~15mm)上,用水50ml洗脫,棄去水液,再用50%乙醇溶液100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1及人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液與對照藥材溶液各5μl,供試品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](1)項下的供試品溶液各5~10μi,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20g,研細,加水20ml使溶解,再加乙酸乙酯50ml,超聲處理30分鐘,取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水100ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液加乙酸乙酯20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:20:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及鑑別(3)項下供試品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品20g,研細,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取(30ml、20ml、20ml),合併正丁醇提取液,依次用氨試液20ml、水20ml洗滌,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品5μl,供試品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.5 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.6 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(30:70)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3000。
2.6.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.6.3 供試品溶液的製備
取本品內容物適量,研細,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.6.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷(C33H10O15)計,不得少於0.36mg。
2.7 功能與主治
補氣,滋腎,益精。用於氣陰虧虛、腎精不足所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、陽痿遺精、疲乏無力;腦動脈硬化、冠心病、前列腺增生、更年期綜合徵、病後體虛見上述證候者。
2.8 用法與用量
開水沖服。一次10~20g,一日2次。
2.9 規格
(1)每袋裝10g (2)每袋裝15g
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 古漢養生顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guhan Yangsheng Keli
3.2 標準編號
WS3-B-3573-98
3.3 處方
人蔘 黃芪(蜜炙) 金櫻子 枸杞子 女貞子 菟絲子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麥芽(炒) 黃精(制)
3.4 製法
以上十一味,人蔘粉碎成粗粉,用乙醇迴流提取二次,合併,濾過,其餘黃芪等十 味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濃縮至相對密度約爲1.30(80℃)的清膏,加入蜂蜜(精製), 混勻。取清膏1份,加蔗糖粉4份,混合制粒,乾燥, 即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
3.6 鑑別
取本品 10g,研碎,加乙醚40ml迴流提取1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加氯仿1ml 使溶解,加飽和三氯化銻的氯仿液3~5滴,即顯桔紅色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋腎益精,補腦安神。用於頭暈心悸,目眩耳鳴,健忘失眠,陽萎遺精,疲 乏無力,病後虛弱等。
3.9 用法與用量
開水沖服,一次10~ 20g,一日2次。
3.10 規格
每袋裝
(1) 10g
(2) 15g
3.11 貯藏
4 古漢養生顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
滋腎益精,補腦安神。用於頭暈心悸,目眩耳鳴,健忘失眠,疲乏無力,病後虛弱。
4.9 規格
每袋裝10克
4.10 用法用量
開水沖服,一次10~20克,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和喫蘿蔔,以免影響藥效。
4.本品宜飯前服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。