3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuzi Ejiao
3.2 標準編號
WS3-B-3512-98
本品由驢皮、陳皮、甘草等藥味經適宜的加工、炮製、粉碎、煎煮、濃縮製成的固體膠。
3.3 性狀
本品爲長方形塊，黑褐色，有光澤，質硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明；氣微，味微甘。
3.4 鑑別
取本品 5g，搗碎，加水20ml，水浴上加熱溶化，放冷，邊攪拌邊加入硫酸3ml，置水浴上水解5小時，放冷，移至分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次15ml,合併氯仿提取液,用同一水10ml洗滌,氯仿液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)－氯仿－醋酸乙酯－醋酸(17:13:9:1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紫色斑點。
3.5 檢查
水分 取本品 1g，精密稱定，加水2ml，加熱溶解後，置水浴上蒸乾,使厚度不超過2～3mm，照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定，不得過15.0%。 總灰分 取本品 1g，依法測定(附錄Ⅸ K)，不得過1.2%。 重金屬 取檢查總灰分項下的殘渣，依法檢查(附錄Ⅸ E)，含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品 2g，加氫氧化鈣 1g，混合，加水少量，攪勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸3ml與水適量使溶解成30ml,分取溶液10ml,加鹽酸4ml與水14ml,依法檢查(附錄Ⅸ F),含砷量不得過百萬分之三。 揮發性鹼性物質 精密稱取本品 5g，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻，精密量取5ml凱氏蒸餾瓶中，立刻加1%氧化鎂混懸溶液5ml,迅速密塞，通入水蒸氣進行蒸餾，以2%硼酸水溶液5ml爲接收液，加甲基紅-溴甲酚綠混合指標液5滴，從滴出第一滴凝結水珠時起，蒸餾7分鐘停止，餾出液照氮測定法(附錄Ⅸ L二法)測定,即得。 100g樣品中揮發性鹼性物質的含量以氮(N)計，不得過100mg。 其他 應符合膠劑項下有關的各項規定(附錄I G)。
3.6 功能與主治
養陰，止血，補虛，潤燥。用於虛勞咳嗽，咯血，吐血，衄血，婦女崩漏，胎動不安等症。
3.7 用法與用量
一次3～ 9g，一日1～2次。用黃酒或開水燉化服，或遵醫囑。
3.8 規格
每 500g(盒)8塊
3.9 貯藏
密閉，防潮。
山東省藥品檢驗所 起草