2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Puqin Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2580-97
2.3 處方
蒲公英提取物 125g 黃芩提取物 25g 三棵針提取物 25g 北豆根提取物 25g
2.4 製法
以上四味，粉碎成細粉，過篩，加輔料適量，混勻，制粒，乾燥，壓制 成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣呈黑褐色，味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,靜置, 取上清液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作 爲對照品的溶液，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:3)的上層溶液爲展開劑,展開、取出、 晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
(2)取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液作爲對照品溶液,照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液與鑑別
(1)項下的供試品溶液各2μl，分別點於同 一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開、取出、晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視,供 試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服，一次2-4片，一日3次，飯後服用或遵醫囑。
2.10 規格
基片重0. 24g(含總提取物0. 2g)
2.11 貯藏
密閉，置乾燥處。 注：
(1)三棵針提取物 取三棵針根切片置缸中，加8倍量水，加硫酸調PH1～2，浸漬24小時，共浸二次, 合併浸液，濾過，濾液用石灰乳調PH至12，靜置12小時，濾過，濾液加8%氯化鈉,用 鹽酸調PH8～9，靜置12小時，濾過，取沉澱乾燥,即得粗製品。將粗製品加15倍量水, 加熱至80℃攪拌溶解，濾過，濾液加鹽酸調PH1～2，靜置24小時，傾去上清液，濾取 沉澱，並用水洗去多餘的鹽酸，在80℃以下乾燥，即得。 [含量測定] 精密稱取本品適量(約相當於鹽酸小檗鹼0. 3g)，照中國藥典1995年版 二部鹽酸小檗鹼片劑項下的方法(568頁)測定，即得。含鹽酸小檗鹼不得少於60%。
(2)北豆根提取物 取北豆根酌予碎斷，置缸中，加8倍量水,用硫酸調PH1～2,溫度保持在50～60℃, 浸漬12小時，濾過，濾渣再加約6倍量水，用硫酸調PH2～3,按上法浸漬12小時,濾過, 合併濾液,靜置，取上清液，棄去沉澱物，濾液加碳酸鈉液調PH至9左右，靜置,濾過, 收集沉澱物，乾燥後，用80%乙醇迴流提取二次，每次3小時，回收乙醇後,加稀鹽酸溶 解，調PH至3～4，濾過。濾液用碳酸鈉液調PH6.5～7.0，靜置，濾過。濾液再用碳 酸鈉液調PH9左右，濾過，取沉澱物乾燥，即得。 [含量測定] 精密稱取本品適量(約相當於總生物鹼80mg)，置具塞錐形瓶中，加醋 酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液 合併，置水浴上蒸乾，加無水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml與甲基紅 指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定，即得。含總生物鹼不得不於60%。
(3)黃芩提取物 取黃芩水煎二次，每次1小時，濾過，合併煎液，加鹽酸調PH1～2，在80℃保溫, 使黃芩甙凝聚析出,濾過，沉澱物加水等量攪拌,用40%氫氧化鈉液溶解,調PH7,加1.5 倍量乙醇，再用鹽酸調PH1～2，加熱至80℃，使黃芩甙析出，濾過,再用5倍量熱乙醇 洗滌，乾燥，即得。 [含量測定] 精密稱取本品適量(約相當於黃芩甙15mg)置100ml量瓶中,加乙醇約90 ml，加熱溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置25ml量瓶中,用乙醇稀 釋至刻度，搖勻，置1cm比色池中,以乙醇作空白，照分光光度法(附錄Ⅴ A)在279nm波 長處測定吸收度，按黃芩甙吸收係數(E1% 1cm)爲637計算，即得。含黃芩甙不得少於 60%。
(4)蒲公英提取物 取蒲公英加8倍量水浸漬二次，每次24小時，分次濾過，合併濾液,加飽和石灰水調 PH11～12，靜置24小時,濾過,收集沉澱物，低溫乾燥，即得。
黑龍江省藥品檢驗所 起草