北豆根提取物

1 拼音

běi dòu gēn tí qǔ wù

2 北豆根提取物藥典標準

2.1 品名

北豆根提取物

Beidougen Tiquwu

ASIATIC MOONSEED ROOT EXTRACT

2.2 來源

本品爲防己科植物蝙蝠葛Menispermum dauricum DC.的乾燥根莖經加工製成的提取物。

2.3 製法

取北豆根，粉碎成粗粉，加8倍量硫酸水溶液（pH1～2），溫浸（55～60℃）二次，每次24小時，濾過，合併濾液，靜置，待沉澱完全，取上清液用10%氫氧化鈉調節pH值至8.0～9.0，靜置，待沉澱完全，棄去上清液，取沉澱抽濾，用少量水洗至中性，50～60℃乾燥，粉碎成細粉，即得。

2.4 性狀

本品爲灰棕色至黑棕色的粉末；氣微，味苦。

2.5 鑑別

取本品0.1g，加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml，振搖10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取北豆根對照藥材0.5g，加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml，加熱迴流30分鐘，濾過，同法制成對照藥材溶液。再取蝙蝠葛鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含8mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（9：1：0.05）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

水分 不得過8.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。

2.7 含量測定

2.7.1 總生物鹼

取本品研細，取適量（約相當於總生物鹼80mg），精密稱定，置錐形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用乙酸乙酯10ml分3次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液合併，置水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇10ml使溶解並轉移至錐形瓶中，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）25ml與甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相當於6.248mg蝙蝠葛鹼（C₃₈H₄₄N₂O₆）。

本品按乾燥品計算，含總生物鹼以蝙蝠葛鹼（C₃₈H₄₄N₂O₆）計，應爲22.5%～27.5%。

2.7.2 蝙蝠葛鹼

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45：55）爲流動相；檢測波長爲284nm。理論板數按蝙蝠葛鹼峯計算應不低於6000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取蝙蝠葛鹼對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含蝙蝠葛鹼0.2mg的溶液，即得（本品臨用配製，避光保存）。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品，研細，取約30mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率140W，頻率42kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含蝙蝠葛鹼（C₃₈H₄₄N₂O₆）不得少於10.0%。

2.8 貯藏

密封，置於燥處。

2.9 製劑

北豆根片 北豆根膠囊

2.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版