2 複方牛黃清胃丸藥典標準
2.1 品名
Fufang Niuhuang Qingwei Wan
2.2 處方
大黃240g、炒牽牛子200g、梔子（姜炙）80g、石膏120g、芒硝80g、黃芩80g、黃連20g、連翹80g、炒山楂160g、陳皮160g、姜厚朴80g、枳實80g、香附40g、豬牙皁120g、荊芥穗40g、薄荷40g、防風40g、菊花40g、白芷120g、桔梗80g、玄蔘120g、甘草40g、人工牛黃13g、冰片51.5g
2.3 製法
以上二十四味，除人工牛黃、冰片外，其餘大黃等二十二味粉碎成細粉；將人工牛黃、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜160～180g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；氣香；味苦，微涼。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約至94μm（玄蔘）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約至125μm（炒山楂）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（香附）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。
（2）取本品5g，剪碎，加二氯甲烷30ml、鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，加二氯甲烷10ml、鹽酸1ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl；分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
（3）取本品13g，剪碎，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品22g，剪碎，加二氯甲烷80ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙醚—冰醋酸（2：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品18g，剪碎，加石油醚（60～90℃）50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材1g，加石油醚（60～90℃）10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品9g，剪碎，加乙酸乙酯—甲醇（3：1）混合溶液80ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，加乙酸乙酯—甲醇（3：1）混合溶液20ml，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml禽1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（7）取本品22g，剪碎，加甲醇100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml，加熱使溶解，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次30ml，再用水飽和的正丁醇提取2次，每次40ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
2.7.1 大黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.05%磷酸溶液（73：27）爲流動相；檢測波長爲432nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
分別取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃索8μg、大黃酚20μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置燒瓶中，揮去溶劑，加8%鹽酸溶液15ml，超聲處理10分鐘，再加三氯甲烷15ml，加熱迴流1小時，放冷，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，洗液並人分液漏斗中，振搖，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次15ml，合併三氯甲烷液，減壓回收溶劑至幹，殘渣用適量甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於1.1mg。
2.7.2 冰片
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm），柱溫爲120℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於5000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
分別取龍腦對照品和異龍腦對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含龍腦0.25mg、異龍腦0.2mg的混合溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇25ml，稱定重量，密塞，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含冰片以龍腦（C10H18O）和異龍腦（C10H18O）的總量計，不得少於28mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火，解毒通便。用於胃腸實熱所致的口舌生瘡、牙齦腫痛、咽膈不利、大便祕結、小便短赤。
2.9 用法與用量
口服。一次2丸，一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
每丸重4.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方牛黃清胃丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Niuhuang Qingwei Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2372-97
3.3 處方
大黃 240g 牽牛子（炒） 200g 梔子（姜炙） 80g 石膏 120g 芒硝 80g 黃芩 80g 黃連 20g 連翹 80g 山楂（炒） 160g 陳皮 160g 厚朴（姜炙） 80g 枳實 80g 香附 40g 豬牙皁 120g 荊芥穗 40g 薄荷 40g 防風 40g 菊花 40g 白芷 120g 桔梗 80g 玄蔘 120g 甘草 40g 牛黃 13g 冰片 51. 5g
3.4 製法
以上二十四味，除牛黃、冰片外，其餘大黃等二十二味粉碎成細粉；將 牛黃、冰片研細與上述粉末配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 160～ 180g製成大蜜 丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；氣香；味苦，微涼。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分 泌物，其周圍細胞作放射狀排列。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規 則，直徑約94μm,胞腔較大。纖維淡黃色，梭形,壁厚,孔溝細。果皮石細胞淡紫紅色、 紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約至125μm。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎, 完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，呈瘤狀伸入胞腔，孔溝末端常膨大呈圓 囊狀,胞腔及孔溝含棕色物。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形。石細胞分枝狀, 壁厚，屈紋明顯。
（2）取本品 5g，切碎，加硅藻土 2g，研勻，加氯仿30ml，鹽酸1ml，水浴上加熱迴流 30分鐘,濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材 0. 1g,加氯仿10ml，鹽酸1ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗, 吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙 酯-甲酸（15：5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢 視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光斑點； 置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱通便。用於胃腸實熱引起：口舌生瘡，牙齦腫痛,咽膈不利, 大便祕結，小便短赤。
3.9 用法與用量
口服，一次2丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每丸重4. 5g
3.12 貯藏
密封。
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