麩氨酸鈉

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 穀氨酸鈉藥典標準

1.1 品名

1.1.1 中文名

穀氨酸鈉

1.1.2 漢語拼音

Gu'ansuanna

1.1.3 英文名

Sodium Glutamate

1.2 結構式

1.3 分子式分子

C5H8NNaO4·H2O  187.13

1.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按乾燥品計算,含C5H8NNaO4·H2O應爲99.0%~100.5%。

1.5 性狀

本品爲白色結晶結晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

1.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+24.8°至+25.3°。

1.6 鑑別

(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。

(2)取本品與穀氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg溶液,作爲供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》959圖)一致。

(4)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別(1)反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

1.7 檢查

1.7.1 酸鹼度

取本品1.0g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲6.7~7.2。

1.7.2 溶液的透光率

取本品1.0g,加水10ml溶解後,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低於98.0%。

1.7.3 氯化

取本品0.10g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

1.7.4 硫酸

取本品0.5g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

1.7.5 銨鹽

取本品0.10g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

1.7.6 其他氨基酸

取本品適量,加水溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液;另取穀氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.4mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)爲展開劑,展開,晾乾,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

1.7.7 乾燥失重

取本品,在97~99℃乾燥5小時,減失重量不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

1.7.8 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

1.7.9 重金屬

取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸緩衝液(pH 3.5)2ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

1.7.10 砷鹽

取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。

1.7.11 細菌內毒素

取本品,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1g穀氨酸鈉中含內毒素的量應小於25EU(供注射用)。

1.8 含量測定

取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解後,加冰醋酸30ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

1.9 類別

藥用輔料,矯味劑和助溶劑等。

1.10 貯藏

遮光密封保存

1.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

2 穀氨酸鈉介紹

2.1 藥品名稱

穀氨酸鈉

2.2 英文名稱

Sodium Glutamate

2.3 別名

麩氨酸鈉味精味之素;Chiness Seasoning;Glutamate Sodium;Glutamic Acid Monosodium Salt;L-Glutamate Sodium;Monosodiumglutamate;Sod.Glutamate

2.4 分類

消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

2.5 劑型

注射劑:5.75g(20ml)。

2.6 穀氨酸鈉的藥理作用

穀氨酸鈉穀氨酸氫氧化鈉形成的鹼性鹽。重症肝炎或肝功能不全者肝臟中由氨轉化爲尿素的環節發生障礙,導致血氨增高,出現腦病症狀穀氨酸鈉靜脈滴注後,能與血中過多的氨結合,形成無害的谷氨醯胺從尿中排出,降低血氨,因而減輕肝性腦病症狀。同時,穀氨酸鈉能參與腦內蛋白質和糖的代謝,促進氧化過程,改善中樞神經系統功能。與抗癲癇藥合用時,可用於治療癲癇小發作。此外,穀氨酸鈉尚有促進紅細胞生成的作用,還可補充血鈉。另穀氨酸鈉爲鹼性物質,故也用於酸血癥。目前,因已有其他療效更佳的藥物穀氨酸鈉用於治療肝性腦病的地位已逐漸下降。

2.7 穀氨酸鈉藥代動力學

穀氨酸鈉靜脈滴注後,與血中過多的氨結合成爲無害的谷氨醯胺,由尿排出。

2.8 穀氨酸鈉適應

用於血氨過多所致的肝性腦病及其他精神症狀。 因穀氨酸鈉爲鹼性,亦可用於酸血癥治療。與抗癲癇藥合用,可治療癲癇小發作。 用於預防和治療高氨性昏迷癲癇小發作及精神分裂症、酸血癥,並可補充血鈉。

2.9 穀氨酸鈉禁忌

(尚不明確)

2.10 注意事項

1.(1)少尿及腎功能不全者慎用;(2)穀氨酸鈉每20ml內含鈉34 mEq,因此大量腹水者慎用;(3)鹼血癥。

2.靜脈滴注速度應緩慢。

2.11 穀氨酸鈉不良反應

1.過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛胸悶症狀出現。

2.大量穀氨酸鈉治療肝性腦病時,可導致嚴重的鹼中毒低鉀血癥,其原因在於鈉吸收過多。

3.輸液太快,可出流涎、臉紅與嘔吐症狀

4.小兒可有震顫。

5.合併焦慮狀態的患者使用穀氨酸鈉後可出現暈厥、心動過速及噁心反應

2.12 穀氨酸鈉的用法用量

1.肝性腦病:每次11.5g,用5%葡萄糖注射劑750~1000ml或10%葡萄糖液250~500ml稀釋後緩慢滴注,於1~4h內滴完。必要時可於8~12h後重復給藥,每天量不宜超過23g。

2.酸血癥:用量根據病情決定。

2.13 藥物相互作用

(尚不明確)

2.14 專家點評

參閱穀氨酸鉀

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