門冬氨酸

氨基酸類藥 藥用輔料 凍幹保護劑 增溶劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

mén dōng ān suān

2 英文參考

aspartic acid [朗道漢英字典]

3 門冬氨酸藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

門冬氨酸

3.1.2 漢語拼音

Mendong'ansuan

3.1.3 英文名

Aspartic Acid

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C4H7NO  133.10

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲L-2-氨基丁二酸。按乾燥品計算,含C4H7NO4不得少於98.5%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶結晶性粉末;無臭,味微酸。

本品在熱水溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀鹽酸氫氧化鈉溶液溶解

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+24.0°至+26.0°。

3.6 鑑別

(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》913圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲2.0~4.0。

3.7.2 溶液的透光率

取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解後,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低於98.0%。

3.7.3 氯化

取本品0.30g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

3.7.4 硫酸

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

3.7.5 銨鹽

取本品0.10g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

3.7.6 其他氨基酸

取本品0.10g,置10ml量瓶中,加濃氨溶液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液;另取門冬氨酸對照品10mg與穀氨酸對照品10mg,置同一25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:3)爲展開劑,展開至少15cm,晾乾,噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液,在105℃加熱約15分鐘至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個清晰分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

3.7.7 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.8 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.9 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.7.11 砷鹽

取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。

3.7.12 熱原

取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定(供注射用)。

3.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸5ml使溶解,加冰醋酸30ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於13.31mg的C4H7NO4

3.9 類別

藥用輔料增溶劑和凍幹保護劑。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

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