多潘立酮滴劑

1 拼音

duō pān lì tóng dī jì

2 藥品標準

2.1 正式名

多潘立酮滴劑

2.2 漢語拼音

Duopanlitong Diji

2.3 標準號

WS1-339（X-98）-89

2.4 拉丁文或英文

GUTTAE DOMPERIDONI

2.5 主要活性成分

含多潘立酮（C22H24ClN5O2）

2.6 性狀

白色懸浮液；味甜。

2.7 鑑別

（1）取本品約2ml，置分液漏斗中，加水18ml與10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合併提取液，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇10ml溶解，作爲供試品溶液。另取多潘立酮對照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作爲對照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯對照品18mg與尼泊金丙酯對照品2mg，加甲醇50ml使溶解，作爲對照品溶液（2）。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液（1）、對照品溶液（2）各5μl分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸鹽緩衝液（pH4.7）（照多潘立酮片項下配製）（54∶23∶18∶5）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）取含量測定項下製備的對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在230nm與286nm的波長處有最大吸收。

2.8 檢查

pH值應爲5.4～7.4（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。

再懸浮性 取本品10瓶，輕輕來回顛倒不振搖而使其成均勻混懸液，顛倒次數不得過3次。

粒度 取本品3.62g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；吸取20μl置載玻片上，蓋上蓋玻片，置顯微鏡（100倍）下檢視，確定4個視野計數，含75μm以上的顆粒不得多於10個。

2.9 含量測定

供試品溶液的製備 取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液並稀釋至刻度，搖勻；精密量取1mL置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合併乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗滌2次，每次10ml，洗液併入硫酸液層，加10%的氨溶液2.5ml使成鹼性，用乙醚提取2次，每次50ml，合併提取液，用水10ml洗滌後，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20、20與5ml），合併酸層。置空氣流中除去乙醚，定量轉移至50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀釋至刻度，搖勻，即得。

對照品溶液的製備 取多潘立酮對照品約50mg，精密稱定，置100ML量瓶中，加甲醇溶液並稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L） 20ml，照供試品溶液的製備方法，自“用己醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在286nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。

2.10 作用與用途

止吐健胃藥。用於噁心，嘔吐及暖氣等消化不良症。

2.11 用法與用量

口服 一次1～2ml 一日3～4次

兒童一次每1公斤體重 1～2滴，一日3～4次。

2.12 注意

1歲以下兒童及孕婦慎用。

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的90.0～110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

1ml∶10mg

2.18 貯藏

遮光，密閉保存。

2.19 有效期

暫定五年

3 多潘立酮滴劑介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

多潘立酮滴劑

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲胃腸促動力藥類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

用於消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛。

3.9 規格

30毫升：300毫克

3.10 用法用量

口服。成人一次？滴（1毫升），一日3次。飯前15-30分鐘服用。年齡（歲）體重（公斤）一次用量一日次數1-310-15？滴（

0.3～0.4毫升）一日3次，餐前15-30分

0.5～0.6毫升）鍾服用。

0.7～0.8毫升）

0.9～1毫升）

3.11 禁忌

嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

3.12 不良反應

1.偶見輕度腹部痙攣、口乾、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。

2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥後即可恢復正常。

3.13 注意事項

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

2.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。

3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環內酯類抗生素如紅黴素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。

2.抗膽鹼能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪鹼、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。

3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。

4.本品與地高辛合用時會使後者的吸收減少。

5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

本品直接作用於胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制噁心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。