3 西咪替丁片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Ximitiding Pian
3.1.3 英文名
Cimetidine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含西咪替丁（C10H16N6S）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片或加有着色劑的淡藍色或淺綠色片，或爲薄膜衣片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁溶解，濾過，作爲供試品溶液；另取西咪替丁對照品，用甲醇製成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（0.9→1000）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經15分鐘，取溶液約10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用同一溶出介質稀釋製成每1ml中約含5～10μg的溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收係數（
）爲774計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.9→1000）約150ml，振搖使西咪替丁溶解後，再用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收係數（）爲774計算，即得。
3.7 類別
H2受體阻滯藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.2g （3）0.4g （4）0.8g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版