3 對乙酰氨基酚咀嚼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duiyixian'anjifen Jujuepian
3.1.3 英文名
Paracetamol Chewable Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲着色片，味香甜。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣經減壓乾燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》131圖）一致。
3.5 檢查
3.5.1 對氨基酚
臨用新制。精密稱取本品細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚100mg），置10ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各含10μg的混合溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液－甲醇（85：15）爲流動相；檢測波長爲257nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計算不低於5000，對乙酰氨基酚峯與對氨基酚峯的分離度應符合要求。精密量取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使對氨基酚色譜峯的峯高約爲滿量程的10%，再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，含對氨基酚不得過標示量的0.1%。
3.5.2 其他
除崩解時限不檢查外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，照對乙酰氨基酚含量測定項下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法測定，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
（1）80mg （2）160mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版