膽寧片

1 拼音

dǎn níng piàn

2 膽寧片藥典標準

2.1 品名

膽寧片

Danning Pian

2.2 處方

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、鬱金、山楂

2.3 製法

以上七味，大黃粉碎成細粉；陳皮提取揮發油；其餘虎杖等五味用70%乙醇加熱迴流提取2次，每次1小時，提取液回收乙醇並濃縮至適量，減壓乾燥，粉碎，加入大黃細粉、陳皮揮發油及適量的輔料，混勻，制顆粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色，味甘、苦。

2.5 鑑別

（1）取本品3片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變成紅色。

（2）取[鑑別]（1）項下的供試品溶液2ml，蒸乾，加乙酸乙酯4ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇（1→10）溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液4μl及上述對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（80：20）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取大黃素對照品和大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素12μg、大黃酚1.6μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.35g，精密稱定，置圓底燒瓶中，緩緩加入30%硫酸溶液10ml，超聲處理使溶散均勻，在70℃水浴中用三氯甲烷加熱迴流提取3次（30ml，20ml，20ml。在提取過程中，應時時振搖燒瓶，避免供試品黏附在燒瓶壁上），第一次2小時，第二、三次每次30分鐘，合併三氯甲烷提取液，用適量的水洗滌，三氯甲烷液轉移至100ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，精密量取3ml，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含虎杖和大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）的總量計，不得少於3.2mg。

2.8 功能與主治

疏肝利膽，清熱通下。用於肝鬱氣滯、溼熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、暖氣、便祕；慢性膽囊炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次5片，一日3次。飯後服用。

2.10 注意

服用本品後，如每日排便增至3次以上者，應酌情減量。

2.11 規格

每片重0.36g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 膽寧片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Danning Pian

3.2 標準編號

WS3-B-2388-97

3.3 處方

人工牛黃 30g 水飛薊素 17. 5g 鹽酸小檗鹼 12. 5g 延胡索 125g 大黃 12. 5g 蒲公英 150g 金錢草 200g 薄荷油 2g

3.4 製法

以上八味，取延胡索，大黃適當粉碎，用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時 後照流浸膏劑與浸膏劑（附錄Ⅰ　O）進行滲漉,收集滲漉液,在70℃以下濃縮。蒲公英、 金錢草分次加水煎煮至味盡，濾過,濾液濃縮後併入上述濃縮液中濃縮成稠膏狀,乾燥、 制粉。再與人工牛黃、水飛薊素、鹽酸小檗鹼及輔料制粒，噴入薄荷油,壓制成1000片, 包糖衣，即得。

3.5 性狀

本品爲糖衣片；除去糖衣後，顯棕褐色；氣香。

3.6 鑑別

取本品2片，除去糖衣，研細，加乙醇5ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液作 爲供試品溶液。另取膽酸，去氧膽酸對照品各1mg，分別加乙醇溶解製成每ml中含1mg的 溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅵ　B）試驗，吸取上述供試品溶液與對照 品溶液各10ml分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸（2:2:1）爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以10%磷相酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中在與 對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合片劑下有關的各項規定（附錄Ⅰ　D）。

3.8 功能與主治

清熱化溼，疏肝利膽。用於急慢性膽囊炎,膽道感染,膽結石等。

3.9 用法與用量

口服，一次2～3片，一日3～4次。

3.10 規格

基片重約0. 25g，（相當於原生藥0. 66g）

3.11 貯藏

密閉，防潮。

陝西省藥品檢驗所　起草

4 膽寧片介紹

4.1 藥品名稱

膽寧片

4.2 藥品漢語拼音

Danning Pian

4.3 劑型

每片重0.36g。

4.4 性狀

膽寧片爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色，味甘、苦。

4.5 膽寧片的主要成份

大黃、虎杖、青皮、陳皮、鬱金、山楂、白茅根。

4.6 膽寧片的功能主治

疏肝利膽，清熱通下。用於肝鬱氣滯、溼熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、暖氣、便祕；慢性膽囊炎見上述證候者。

4.7 膽寧片的用法用量

口服。一次5片，一日3次。飯後服用。

4.8 注意事項

1.對膽寧片過敏者禁用。

2.孕婦及過敏體質者慎用。

3.服用膽寧片後，如每日排便增至3次以上者，應酌情減量服用。