2 英文參考
Fluocinonide[湘雅醫學專業詞典]
3 醋酸氟輕鬆藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Fuqingsong
3.1.3 英文名
Fluocinonide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C26H32F2O7 494.53
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲11β-羥基-16α,17-[（1-甲基亞乙基）-雙（氧）]-21-（乙酰氧基）-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按乾燥品計算，含C26H32F2O7應爲97.0%～103.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味。
本品在丙酮或二氧六環中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或石油醚中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+80°至+88°。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加甲醇1ml．微溫溶解後，加熱的鹼性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》550圖）一致。
（4）本品顯有機氟化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 氟
取本品，照氟檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ E）測定，含氟量不得少於7.0%。
3.7.2 有關物質
取本品約14mg，置100ml量瓶中，加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，峯面積在對照溶液主峯面積0.5～1.0倍之間的雜質峯不得超過1個，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的色譜峯可忽略不計。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.5 硒
取本品50mg，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ D），應符合規定（0.01%）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－水（60：10：30）爲流動相；檢測波長爲240nm。取醋酸氟輕鬆對照品約14mg，置100ml量瓶中，加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解，置水浴上加熱20分鐘，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，調節流速，使醋酸氟輕鬆峯的保留時間約爲12分鐘，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高達到滿量程，色譜圖中醋酸氟輕鬆峯與相對保留時間約爲0.59的降解產物峯的分離度應大於10.0。
3.8.2 測定法
取本品約14mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸氟輕鬆對照品，精密稱定，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版