3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guanxinkang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2759-97
本品爲甘木通經加工製成的糖衣片。
3.3 製法
取甘木通葉,切碎,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合併濾液,濃縮至適量,加入乙醇使含醇量達65~70%,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入適量輔料,制粒,乾燥,壓制成片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯灰棕色;味微澀。
3.5 鑑別
(1)取本品3片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,浸漬過液,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取甘木通對照藥材 3g,加水100ml,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮 -甲酸(5:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加5%鹽酸乙醇溶液10ml,置水浴中加熱迴流 10分鐘,濾過,濾液用5%氫氧化鈉溶液調節pH至中性,置水浴上蒸乾,殘渣加5% 硫酸溶液使充分溶解,濾過,取濾液分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液3滴, 即生成桔紅色沉澱;另一管中加碘化汞鉀試液3滴,即生成白色沉澱;另一管中加硅鎢酸試液3滴,即生成灰白色沉澱。
3.6 檢查
3.7 浸出物
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約 2g粉末,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定,用70%乙醇作溶劑。每片中的浸出物不得少於35mg。
3.8 功能與主治
清熱平肝,活血通脈。用於肝經有熱,肝陽上亢,脈絡瘀阻所致頭痛眩暈,胸痹心痛、肢體麻木等症,以及高血壓、冠心病屬於肝陽偏亢、脈絡瘀阻所致者。
3.9 用法與用量
口服,一次2~3片,一日2~3次。
3.10 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草