3 安宮降壓丸藥典標準
3.1 品名
Angong Jiangya Wan
3.2 處方
鬱金100g、黃連100g、梔子100g、黃芩80g、天麻20g、珍珠母50g、黃芪80g、白芍80g、黨蔘150g、麥冬80g、醋五味子40g、川芎80g、人工牛黃100g、水牛角濃縮粉100g、冰片25g
3.3 製法
以上十五味,除人工牛黃、水牛角濃縮粉、冰片外,其餘鬱金等十二味粉碎成細粉;將人工牛黃、水牛角濃縮粉、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜100~110g,製成大蜜丸,即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣微香,味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直徑17~31μm,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶(梔子)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。石細胞類斜方形或多角形,一端稍尖,壁較厚,紋孔稀疏(黨蔘)。種皮石細胞呈淡黃色或淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔內含暗棕色物(醋五味子)。不規則碎片灰白色或淡灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,並有不規則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。
(2)取本品9g,剪碎,加乙醇20ml,加熱迴流10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(3)取本品3g,剪碎,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365mm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液4μl及上述對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%的香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取黃芩苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液5μl及上述對照品溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)爲流動相;柱溫爲40℃;檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於3.0mg。
3.8 功能與主治
清熱鎮驚,平肝潛陽。用於肝陽上亢、肝火上炎所致的眩暈,症見頭暈、目眩、心煩、目赤、口苦、耳嗚耳聾;高血壓病見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
3.10 注意
3.11 規格
每丸重3g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 安宮降壓丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Angong Jiangya Wan
4.2 標準編號
WS3-B-1538-93
4.3 處方
鬱金 100g 黃連 100g 梔子 100g 黃芩 80g 天麻 20g 珍珠母 50g 黃芪 80g 白芍 80g 黨蔘 150g 麥冬 80g 五味子(炙) 40g 川芎 80g 牛黃 100g 冰片 25g 水牛角濃縮粉 100g
4.4 製法
以上十五味,除牛黃、水牛角濃縮粉、冰片外,其餘鬱金等十二味粉碎 成細粉;將牛黃、水牛角濃縮粉、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每 100g粉 末煉蜜 100~ 110g製成大蜜丸,即得。
4.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣微香,味苦。
4.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直 徑17~31μm ,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶。種皮表面石細胞淡黃棕色,表面觀類角形 壁較厚,孔溝細密,胞腔內含暗棕色物。纖維淡黃色以,梭形,壁厚,孔溝細。纖維成 束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。
(2)取本品 6g,剪碎,加石油醚( 60~90℃ )25ml,超聲處理 5分鐘,濾過,濾 液作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材粉末 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正 己烷-醋酸乙酯(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍色熒光斑點。
(3)取本品 9g,剪碎,加乙醇20,加熱迴流流10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶 液。另取黃連對照藥材0. 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗 吸取上述兩種溶液各 2μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7 :1:2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
清熱鎮驚,平肝降壓。用於胸中鬱熱,肝陽上亢引起的頭目眩暈 項強腦脹,心悸多夢,煩躁起急,高血壓症。
4.9 用法與用量
口服,一次 1~2 丸,一日 2次。
4.10 注意
4.11 規格
每丸重 3g
4.12 貯藏
5 安宮降壓丸介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Angong Jiangya Wan
5.3 劑型
大蜜丸,每丸重3g。
5.4 性狀
5.5 安宮降壓丸的主要成份
鬱金、黃連、梔子、黃芩、天麻、珍珠母、黃芪、白芍、 黨蔘、麥冬、五味子(炙)、川芎、牛黃、水牛角濃縮粉、冰片。
5.6 安宮降壓丸的功能主治
清熱鎮驚,平肝潛陽。用於肝陽上亢、肝火上炎所致的眩暈,症見頭暈、目眩、心煩、目赤、口苦、耳嗚耳聾;高血壓病見上述證候者。
5.7 安宮降壓丸的藥理作用
牛黃、鬱金、水牛角、冰片清心化痰,解鬱通竅;天麻、珍珠母平肝熄風,鎮靜降壓;配以黃芩、黃連、梔子清熱瀉火解毒;麥冬、白芍、黨蔘、黃芪、五味子養陰柔肝,補氣扶正,益心安神;川芎活血行氣止痛。諸藥相合,共奏清熱鎮驚,平肝降壓之功。
5.8 安宮降壓丸的適應證
1.眩暈。症見頭目眩暈,項強腦脹,煩躁不安,胸悶心悸。失眠多夢,血壓升高等症。
2.應用指徵:安宮降壓丸辨證要點是痰熱肝陽上擾。主要見症爲頭暈腦脹,煩躁不安,血壓升高,舌紅苔黃膩,脈弦數或滑。
5.9 注意事項
5.10 安宮降壓丸的用法用量
口服,一次1~2丸,一日2次。