3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Chasesu jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2737-97
3.3 製法
取茶色素幹浸膏 125g，加澱粉適量，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲褐灰色的粉末；氣微，味鹹、澀。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物0. 1g，加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH3.7)70ml，置水浴中加熱，攪拌使溶解，放冷，轉移至100ml量瓶中，加上述緩衝液至刻度，搖勻，濾過；取濾液5ml，置100ml量瓶中，加上述緩衝液至刻度，搖勻，照分光光度法( 附錄Ⅴ A)測定，在272±2nm及238±2nm波長處有最大吸收。
(2)取本品內容物2. 5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過；濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取茶色素對照品 1g，同法制成對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以0. 5g氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(50：10：6)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清利頭目，化痰消脂。用於痰瘀互結引起的頭目眩暈、胸悶胸痛、高脂血症、冠心病、心絞痛、腦梗塞等具有上述症候者。
3.8 用法與用量
口服，一次1粒，一日3次。
3.9 規格
每粒裝0. 24g
3.10 貯藏
密封。 注：茶色素幹浸膏質量標準 茶色素幹浸膏 Chasesu Ganjingao EXTRACTUM PIGMENTI THEI 本品是由茶葉經加工製得的幹浸膏。即是由茶葉中以兒茶素爲代表的多酚類化合物不斷氧化聚合所形成的水溶性色素的混合物。 [製法] 取茶葉200kg，加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液用20%氫氧化鈉調pH值至8～9後，濃縮至相對密度1.14～1.16(60 ℃)，冷卻後加乙醇使含醇量爲60%，再用稀鹽酸調pH值至2～3，加熱迴流1小時，待乙醇液冷卻後，用20%氫氧化鈉調pH值至8.5～9.5(同時不斷攪拌)，濾過，棄去濾液，沉澱用蒸餾水調至相對密度爲1.08～1.09，噴霧乾燥，即得。 [性狀] 本品爲棕褐色粉末；氣香，味鹹、澀，易吸潮。 [鑑別]
(1)取本品0. 1g，照茶色素膠囊[鑑別]
(1)項下試驗，在272±2nm及238 ±2nm波長處有最大吸收。
(2)取本品0. 1g，加水100ml使溶解，加三氯化鐵試液數滴，生成污綠色沉澱。
(3)取本品 1g，照茶色素膠囊[鑑別]
(2)項下試驗，顯相同結果。 [檢查] 水分 不得過8.0%(附錄Ⅸ H第一法)。 pH值 取[鑑別]
(2)項下的水溶液，應爲8.0～10.0(附錄Ⅶ G)。 重金屬 取本品 4g，依法檢查(附錄Ⅸ E二法)，含重金屬不得過百萬分之五。 鞣質檢查 取[鑑別]
(2)項下的水溶液，加明膠試液數滴，應無白色絮狀沉澱生成。 [功能與主治] 同茶色素膠囊。 [貯藏] 密閉，置陰涼乾燥處。
江西省藥品檢驗所 起草