2 蠶蛾公補片藥典標準
2.1 品名
Can'egong Bu Pian
2.2 處方
雄蠶蛾（制）156.25g、人蔘15.625g、熟地黃75g、炒白朮75g、當歸56.25g、枸杞子56.25g、鹽補骨脂56.25g、鹽菟絲子37.5g、蛇牀子37.5g、仙茅37.5g、肉蓯蓉37.5g、淫羊藿37.5g
2.3 製法
以上十二味，人蔘、白朮粉碎成細粉；其餘雄蠶蛾等十味用50%乙醇迴流提取三次，提取液濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加入上述細粉和適量的澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖（人蔘）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蛇牀子素對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次15ml．合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60—90℃）－三氯甲烷－冰醋酸（12：4：1）爲展開劑，在10℃以下展開，取出，晾乾，噴以新配製的1%三氯化鐵乙醇溶液－1%鐵氰化鉀溶液（1：1）的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲245nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加85%乙醇製成每1ml含補骨脂素和異補骨脂素各20μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入85%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用85%乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含鹽補骨脂以補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，不得少於80μg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次3～6片，一日3次。
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蠶蛾公補片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Can'e gongbu Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2401-97
3.3 處方
雄蠶蛾（制） 500g 人蔘 50g 熟地黃 240g 白朮（炒） 240g 當歸 180g 枸杞子 180g 補骨脂（鹽制） 180g 菟絲子（鹽制） 120g 蛇牀子 120g 仙茅 120g 肉蓯蓉 120g 淫羊藿 120g
3.4 製法
以上十二味，人蔘、白朮粉碎成細粉；其餘雄蠶蛾等十味，用50%乙醇 迴流提取三次，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成稠膏，加入上述細粉和適量澱粉， 混勻，制粒，壓制成3200片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣香，味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維碎塊黃色或無色,壁厚，部分木化； 網紋導管，也有梯紋或具緣紋孔導管，直徑至48μm；石細胞類圓形或長方形，淡黃色, 壁厚，直徑37～64μm，草酸鈣針晶散在或成束，長10～32μm。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加溫水20ml，研磨5分鐘，濾過，取濾液3ml,加 無水乙醇3ml，搖勻，濾過，濾液中加活性炭0. 2g，水浴中煮沸脫色約2分鐘，濾過，濾 液加入茚三酮試液1ml，加熱，溶液呈藍紫色。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加氯仿20ml，振搖5分鐘，棄去氯仿液，殘渣置 水浴上揮去溶劑，適量加水使溼潤，加以水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘,濾過, 濾液置水浴上蒸乾,殘渣用甲醇2ml溶解,上清液作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb<[1]> 對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB） 試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇－醋酸乙酯－ 水（40:1:5）的上層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液（1→10），在105℃烘 約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補腎壯陽，養血，填精。用於腎陽虛損，陽萎早泄，宮冷不孕， 性機能衰退等症。
3.9 用法與用量
口服，一次3～6片，一日3次。
3.10 規格
每片重0. 23g（相當於原藥材0. 64g）
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。 注：雄蠶蛾的炮製方法 取雄蠶蛾，低溫乾燥，去足和翅，壓去脂肪油，即得。
四川省藥品檢驗所 起草