2 補腎養血丸藥典標準
2.1 品名
Bushen Yangxue Wan
2.2 處方
何首烏80g、當歸20g、黑豆40g、牛膝（鹽制）20g、茯苓20g、菟絲子20g、鹽補骨脂10g、枸杞子20g
2.3 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～120g製成大蜜丸；或加煉蜜40～50g與適量的水泛丸，包衣，乾燥，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶，直徑約至80μm（何首烏）。種皮石細胞淡黃色，不規則長形，垂周壁波狀彎曲，胞腔內含棕色物（枸杞子）。種皮柵狀細胞紫紅色，表面觀類多角形，壁厚（黑豆）。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，黃棕色，並有光輝帶（菟絲子）。
（2）取本品大蜜丸25g，剪碎，加硅藻土5g，研勻；或取水蜜丸20g，研碎。加正己烷50ml，超聲處理15分鐘，濾過（濾渣備用），濾液回收溶劑至幹，殘渣加正己烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的備用濾渣，加乙酸乙酯20ml。超聲處理15分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml分別含補骨脂素、異補骨脂素0.1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液3～5μl和對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（15：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品大蜜丸9g，剪碎；或取水蜜丸7g，研碎。加水50ml煎煮10分鐘，放冷，加乙醚60ml振搖，分取醚層，回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加硅藻土2g，研勻，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～8μl和對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（20：20：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
避光操作。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（25：75）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含30μg溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研細，取約1.5g；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加稀乙醇100ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，稱定重量，用稀乙醇補足失去的重量，搖勻，取上清液濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，水蜜丸每1g不得少於2.0mg；大蜜丸每丸不得少於12.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
2.10 規格
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 補腎養血丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Bushen Yangxue Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0948-91
3.3 處方
何首烏 80g 當歸 20g 黑豆 40g 牛膝（鹽制） 20g 茯苓 20g 菟絲子 20g 補胃脂（鹽制） 10g 枸杞子 20g
3.4 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 110～ 120g制 成大蜜丸，或加煉蜜40～ 50g 與適量的水泛丸，包衣乾燥，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝團塊無色，遇水合氯醛液溶 化，絲無色或淡棕色，直徑 4～6 μm。草酸鈣簇晶直徑約至80μm。種皮石細胞淡黃 色，不規則長形，垂周壁波狀彎曲，胞腔內含棕色物。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色， 表面觀類多角形，壁稍厚，胞腔含紅棕色物。種皮柵狀細胞 2列，內列較外列長，黃棕 色，並有光輝帶。木纖維紋孔口呈斜裂縫狀或交成人字形。草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞 中。紡錘形薄壁細胞具有斜向交錯紋理，並可見菲薄的橫隔。種皮柵狀細胞淡棕色或紅 棕色，表面觀類多角形，壁稍厚，胞腔內含紅棕色物。
（2） 取本品 5g ，切碎，加乙醚20ml，密塞，振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮幹乙 醚，殘渣加乙醇 4ml溶解，作爲供試液。取供試液 2ml，置試管中，加 0?%醋酸鎂甲 醇溶液 2～3 滴，即顯橙紅色。
（3） 取鑑別
（2） 項下供試液 2ml，置試管中，加氫氧化鈉試液 1～ 2滴，即顯紅 色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，大蜜丸一次 1丸，水蜜丸一次 6g，一日 2～3 次。
3.10 規格
大蜜丸每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。
4 補腎養血丸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Bushen Yangxue Wan
4.3 劑型
大蜜丸每丸重 9g。
4.4 性狀
補腎養血丸爲棕褐色的大蜜丸或黑色水蜜丸;氣微香，味甜、微苦澀。
4.5 補腎養血丸的主要成份
何首烏、當歸、黑豆、牛膝（鹽制）、茯苓、菟絲子、補胃脂（鹽制）、枸杞子
4.6 補腎養血丸的功能主治
4.7 補腎養血丸的用法用量
口服，大蜜丸一次 1丸，水蜜丸一次 6g，一日 2～3 次。
4.8 注意事項
1.忌油膩食物。
2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。補腎養血丸爲補虛之品，實證之人慎用。
3.感冒病人不宜服用。
5.服藥二週或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 專家點評
補腎養血丸由何首烏、當歸、黑豆、牛膝、茯苓、菟絲子、補骨脂、枸杞子組方。方中以何首烏爲主藥，入肝、腎二經，補益精血，發爲血之餘，腎之華在發，故可養血補腎而烏鬚髮；配伍補益肝腎的枸杞子、菟絲子、補骨脂、牛膝等藥兼可強筋壯骨，溫補腎陽；並以當歸加強其養血烏髮之用；以黑豆色黑入腎清熱；茯苓淡滲利溼使補而不膩。諸藥相合，共奏補腎養血，烏須黑髮之功。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。