2 祖師麻片藥典標準
2.1 品名
Zushima Pian
2.2 處方
祖師麻1100g
2.3 製法
取祖師麻,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.22~1.26(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量達75%,靜置使沉澱,取上清液,回收乙醇並濃縮至適量,加入碳酸鈣10g、澱粉、糊精適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包薄膜衣或糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片或糖衣片,除去包衣後顯棕色;味微苦。
2.5 鑑別
取本品2片,除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取祖師麻對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取祖師麻甲素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸(7:1:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的斑點;在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。在與對照品色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的斑點;在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.5%冰醋酸(25:75)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按祖師麻甲素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取祖師麻甲素對照品適量,精密稱定,用85%甲醇製成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加85%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率150W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用85%甲醇補足減失的重量,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含祖師麻以祖師麻甲素(C9H6O4)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
祛風除溼,活血止痛。用於風溼痹症,關節炎,類風溼性關節炎。也可用於坐骨神經痛、肩周炎寒溼阻絡證,症見:關節痛,遇寒痛增,得熱痛減,以及腰腿肩部疼痛重着者等。[1]
2.9 用法用量
口服。一次3片,一日3次。坐骨神經痛、肩周炎療程4周。[1]
2.10 注意
孕婦及風溼熱痹者慎用;有胃病者可飯後服用,並配合健胃藥使用。
2.11 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.3g
(2)糖衣片(片芯重0.29g)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 祖師麻片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 劑型
片劑:0.29g,0.30g。
3.3 祖師麻片的藥理作用
祖師麻片主要成分爲祖師麻甲素和祖師麻皁苷等,片心爲棕色,味微苦。祖師麻片爲純中藥製劑,藥效緩和,療效顯著,服用方便,無毒、副作用。祖師麻甲素有鎮痛作用,其鎮痛作用的治療指數爲20.9(磷酸可待因爲24.7),祖師麻甲素稍低於後者,但仍有一定安全幅度。祖師麻甲素對大鼠蛋清性及右旋糖酐性“關節炎”有明顯抗炎消腫作用,比同劑量的水楊酸鈉相比略強。祖師麻甲素甲基化後生成祖師麻甲素二甲醚,鎮痛作用雖未加強,但協同戊巴比妥鈉睡眠作用卻明顯增加。祖師麻片具有祛風除溼、活血化瘀、溫中散寒、消炎止痛的作用,尚對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、福氏痢疾桿菌的生長具有抑制作用,對風溼免疫系統疾病的治療具有顯著療效。
3.4 祖師麻片的適應證
用於風溼痹症、關節炎、類風溼性關節炎;腰腿痛、關節、肌肉疼痛、頸椎病、坐骨神經痛、關節腫脹等症。
3.5 祖師麻片的用法用量
3片/次,3次/d,20天爲1個療程。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.