2 英文參考
dripping pill[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
4 西藥·滴丸劑
滴丸劑是固體或液體藥物與基質混勻加熱熔化後,滴入不相混溶的冷卻液中,收縮冷凝成丸的一種速效製劑。
4.1 滴丸劑的優點
(1)重量誤差小.含量準確。
(2)製作方便,藥物損耗少,受熱溫度低、時間短,與空氣接觸機會少,因而增加了藥物的穩定性。
(3)生產過程粉塵少,有利於勞動保護。如芸香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊油滴丸等。
4.2 滴丸劑的生產與貯藏要求
一、基質包括水溶性基質和非水溶性基質,常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。
二、冷凝液必須安全無害,常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。
四、根據藥物的性質與使用、貯藏的要求,在滴製成丸後可包糖衣或薄膜衣。
4.3 滴丸劑的重量差異限度
檢查法:取供試品20丸,精密稱定總重量,求得平均丸重後,再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較,超出限度的不得多於2丸,並不得有1丸超出限度一倍。
平 均 重 量 | 重量差異限度 |
0.030g以下或0.030g | ±15% |
0.030g以上至0.30g | ±10% |
0.30g以上 | ±7.5% |
包衣滴丸應在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合上表規定後,方可包衣。包衣後不再檢查重量差異。