2 痔康片藥典標準
2.1 品名
Zhikang Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，大黃粉碎成細粉；地榆炭加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液備用；其餘稀薟草等四味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.08～1.15（ 80℃）的清膏，加乙醇使含醇量約爲70%，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，與上述濾液合併，濃縮至相對密度爲1.38（40℃）的稠膏，加入大黃細粉，混勻，在70℃乾燥，粉碎，加入輔料適量，製成顆粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮幹，加甲醇40ml，加熱迴流1小時，趁熱濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，濾過，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（40ml，30ml，30ml，20ml），合併正丁醇液，用4%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次50ml，再用正丁醇飽和的水洗滌至中性，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取豨薟草對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－甲酸－水（10：10：5：1：5）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚50ml，迴流提取30分鐘，放冷，棄去乙醚液，藥渣揮幹，加甲醇40ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.8cm，柱高爲7cm），用水90ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2.5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃酚對照品和大黃素對照品，加三氯甲烷分別製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲酸（30：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－冰醋酸－水（30：2：70）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按蘆丁峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱迴流提取4小時至提取液近無色，放冷，轉移至100ml量瓶中，用少量甲醇洗滌容器，洗液併入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含槐花以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於3.8mg。
2.8 功能與主治
清熱涼血，瀉熱通便。用於熱毒風盛或溼熱下注所致的便血、肛門腫痛、有下墜感；一、二期內痔見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3片，一日3次。7天爲一療程，或遵醫囑。
2.10 注意
（1）孕婦禁用。
（3）本品不宜用於門靜脈高壓症，習慣性便祕導致的內痔需配合原發病治療。
2.11 規格
每片重0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痔康片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Zhikang Pian
3.3 性狀
痔康片爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦、澀。
3.4 痔康片的主要成份
3.5 痔康片的功能主治
清熱涼血，瀉熱通便。用於熱毒風盛或溼熱下注所致的便血、肛門腫痛、有下墜感；一、二期內痔見上述證候者。
3.6 痔康片的用法用量
口服。一次3片，一日3次。7天爲一療程，或遵醫囑。
3.7 痔康片的禁忌
孕婦禁用。
3.8 痔康片的不良反應
3.9 注意事項
1.忌菸酒及辛辣、油膩、刺激性食物。
3.兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛大便溏者應在醫師指導下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.痔康片的不宜用於門靜脈高壓症，習慣性便祕導致的內痔需配合原發病治療。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。