2 一清膠囊藥典標準
2.1 品名
Yiqing Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，分別加水煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液分別減壓濃縮，噴霧乾燥，製得黃芩浸膏粉及大黃和黃連的混合浸膏粉。兩種浸膏粉分別制顆粒，乾燥，粉碎，加入澱粉、滑石粉和硬脂酸鎂適量，混勻，裝人膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃色至黃棕色的粉末；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物0.5g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液10ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
（2）取本品內容物1g，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，用鹽酸調pH值至3～4，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，用0.05mol/L硫酸溶液30ml洗滌，再用水洗至中性，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物0.5g，加甲醇10ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，濾液加甲醇至10ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，濾液加甲醇至5ml，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—水（4：2：1：1：0.2）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品約12.5mg，精密稱定，置250ml量瓶中，用適量甲醇溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含黃芩苷50μg）。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相50ml，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，加流動相至刻度，搖勻，離心，精密量取上清液25ml，置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於30.0mg。
2.7.2 大黃
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素、大黃酚各10μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.1g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）5分鐘，再加三氯甲烷15ml，於70℃水浴上加熱迴流30分鐘，冷卻，轉移至分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再加三氯甲烷加熱迴流2次（10ml，10ml），每次20分鐘，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷10ml振搖提取，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含大黃以大黃素（ C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火解毒，化瘀涼血止血。用於火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便祕結、吐血、咯血、衄血、痔血；咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
出現腹瀉時，可酌情減量。
2.11 規格
每粒裝0.5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 一清膠囊介紹
3.1 藥品名稱
3.2 適應症/功能主治
清熱燥溼，瀉火解毒。用於熱毒所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便祕結及上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述症狀者。
3.3 規格
每粒裝
0.5克
3.4 用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
3.5 禁忌
3.6 不良反應
3.7 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
2.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
3.服藥後大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用並向醫師諮詢。
4.服藥三天後症狀無改善，或加重者，應立即停藥並去醫院就診。
5.小兒、孕婦、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.8 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.9 藥理作用
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。