2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Lub ingmiqing
2.3 標準號
WS-136（X-100）-90
2.4 拉丁文或英文
CLOMIPRAMINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
3-氯-5-（3-二甲氨基丙基）-10，11-二氫-5H-二苯駢（b，f）氮雜？？鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C13GLN2·HCL不得少於98.5%。
2.6 性狀
白色或微黃色結晶性粉末；無臭、味苦；遇光色漸變黃。
在冰醋酸或氯仿中極易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點；熔點（中國藥典1985年版二部附錄13頁）爲190～196℃。熔距不得超過2℃。
2.7 鑑別
（1）取本品少許，加硝酸，即顯深藍色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。（3）取本品1g，置分液漏斗中，加水10ml使溶解，加氫氧化鈉試液5ml，用乙醚提取兩次，每次3ml，合併乙醚提取液，加無水硫酸的鈉適量，振搖，濾過，揮去乙醚，殘取留物約5mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至完成碳化，放冷，加水5ml，煮沸。放冷、濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄32頁）。（4）取鑑別（3）項下用乙醚提取過的水溶液，顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄32頁）。
2.8 檢查
溶液的顏色 取本品1g，加水10ml使溶解，溶液應無色；如顯色，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。酸度 取本品2g，加水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），PH值應爲3.5～5.0。有關物質 避光操作取本品，加甲醇製成1ml含20mg的溶液，作爲供試品溶液；取鹽酸丙咪嗪，用甲醇製成1ml含80μg的溶液，作爲對照溶液（1）；另取供試品溶液，用甲醇稀釋至每1ml含60μg的溶液，用爲對照溶液（2），照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，精密吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠-CMC薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-濃氨溶液（15∶5∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以0.5%重鉻酸鉀-硫酸溶液(2.5mol/L)，供試品溶液在對照溶液（1）的主斑點相應位置如顯斑點；與對照溶液（1）的斑點比較，不得更深。其餘雜斑的顏色與對照溶液（2）的主斑點比較，不得更深，雜質斑點不得超過三個。乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄42頁），遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法）含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取105℃乾燥至恆重的本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸30ml與醋酸汞試液5ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當於35.13mg的C19H23CLN2·HCL。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
成人每日三次，最初量爲25mg（老人、兒童酌減），一週內加至最適宜的治療量。最高量爲300mg/日。或遵醫囑。
2.12 注意
嚴重心、肝、腎功能障礙者，外周血象明顯異常者、癲癇、青光眼患者、孕婦禁用或慎用。出現皮膚過敏應停止用藥。