鹽酸氯米帕明

抗抑鬱藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān lǜ mǐ pà míng

2 英文參考

clomipramine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸氯米帕明藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸氯米帕明

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Lümipaming

3.1.3 英文名

Clomipramine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C19H23ClN2·HCl    351.32

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯並[b,f]氮雜革-5-丙胺鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C19H23ClN2·HCl不得少於98.5%。

3.5 性狀

本品爲白色至微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;遇光色漸變黃。

本品在三氯甲烷冰醋酸中極溶解,在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲190~196℃,熔距不得超過2℃。

3.5.2 吸收係數

取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在252nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲220~233。

3.6 鑑別

(1)取本品約10mg,滴加少量硝酸,即顯深藍色。

(2)取本品1g,置分液漏斗中,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,用乙醚提取兩次,每次30ml,合併乙醚提取液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,揮去乙醚,取殘留物約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,放冷,濾過,濾液顯氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》842圖)一致。

(4)取鑑別(2)項下乙醚提取的水溶液,顯氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的顏色

取本品1.0g,加水10ml使溶解溶液應無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.2 酸度

取本品2.0g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.5~5.0。

3.7.3 有關物質

避光操作。取本品適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液;取鹽酸氯米帕明鹽酸丙米嗪對照品適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-1.25%庚烷磺酸鈉溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氫鉀溶液(330:80:50:40)爲流動相;檢測波長爲251nm;柱溫爲40℃。取系統適用性試驗溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按鹽酸氯米帕明峯計不低於2000,鹽酸氯米帕明峯與鹽酸丙米嗪峯的分離度應不小於4.0。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。

3.7.4 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ  H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇50ml溶解,精密加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於35.13mg的C19H23ClN2·HCl。

3.9 類別

抗抑鬱藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)鹽酸氯米帕明片  (2)鹽酸氯米帕明注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸氯米帕明介紹

4.1 別名

鹽酸氯米帕明 ,安拿芬尼

4.2 鹽酸氯米帕明適應

各種病因症狀表現的抑鬱症強迫症。伴有發作性睡病的猝倒症,驚恐發作恐怖症,慢性疼痛狀態,夜間遺尿

4.3 鹽酸氯米帕明的用量用法

個體化劑量。常用劑量:75-150mg(驚恐發作25-100mg)。初始劑量25mg bid-tid。驚恐發作初始劑量10mg/日。

4.4 鹽酸氯米帕明不良反應

膽鹼作用嗜睡,疲勞,不安,頭痛,震顫,頭暈體重增加,排尿障礙,噁心性功能障礙,肌陣攣。

4.5 注意事項

低血壓心血管疾病心血功能不全、房室傳導阻滯心律不劑、窄角型青光眼、排尿障礙、低驚厥閾、肝腎功能嚴重損害、腎上腺髓質腫瘤、行電驚厥療法者、甲亢或合併使用甲狀腺製劑治療者、有自殺傾向、外科手術或懷孕和哺乳期慎用。可影響駕駛及機械操作能力

4.6 藥物相互作用

可減弱可樂定胍乙啶倍他尼定利血平甲基多巴的抗高血壓作用。可加強擬交感神經心血管的作用。增加酒精及其它中樞抑制劑和抗膽鹼能藥物的作用鹽酸氯米帕明不可與單胺氧化酶抑制劑奎尼丁抗心律失常藥合用。可激活肝臟單胺氧化酶系統藥物如巴比妥、苯妥英尼古丁可降低本藥的血藥濃度。與苯妥英合用可引起其血清濃度升高。與強的松合用可引起本藥血清濃度升高。西米替丁及哌醋甲酯可引起本藥血漿濃度升高。

4.7 規格

片劑25mgx30片。

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